Emyria Limited meldet die erfolgreiche Aufnahme von 50 Patienten und die erfolgreiche Untersuchung von über 100 Patienten in einer klinischen Phase-3-Studie zur Unterstützung der Registrierung von EMD-RX5 als rezeptfreies Medikament
. Die erste Zielindikation von Emyria ist die Behandlung von Symptomen leichter Angst und Stress bei Patienten mit einer chronischen Erkrankung. Angst und Stress betreffen bis zu 15% der erwachsenen Bevölkerung, wobei die Prävalenz bei Patienten mit chronischen Krankheiten, wie z.B. chronischen Schmerzen, von denen etwa 2,8 Millionen Erwachsene in Australien betroffen sind, höher ist. Emyrias Daten aus der realen Welt zeigen, dass bis zu 50% der Patienten mit chronischen Schmerzen unter Angst- und Stresssymptomen leiden. Gegenwärtig gibt es keine rezeptfreie Behandlung für diese Symptome und Emyria sieht eine
bedeutende Chance für EMD-RX5, diesen ungedeckten Bedarf auf dem rezeptfreien Markt zu decken. EMD-RX5 ist das einzige CBD-Medikament, das auf die Symptome von Angst und Stress abzielt und will als erstes auf den Markt kommen. Studiendesign, Produkt und Teilnehmerdetails: Eine an mehreren Standorten durchgeführte, parallel angelegte, randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Studie zur Untersuchung der Wirkung von EMD-RX5 auf die Symptome psychischer Belastung bei Erwachsenen mit chronischen Schmerzen. 300 Teilnehmer im Alter von 18-70 Jahren mit Stresssymptomen und chronischen Schmerzen werden nach dem Zufallsprinzip auf eine einmonatige Behandlung mit entweder 50 mg EMD-RX5, 150 mg EMD-RX5 oder einem entsprechenden Placebo festgelegt. Primärer Endpunkt: Bestimmung der Wirkung der EMD-RX5-Behandlung auf die Symptome psychischer Belastung bei Teilnehmern mit chronischen Schmerzen anhand der Veränderung des selbstberichteten DASS-21-Scores vom Ausgangswert bis Woche 4.
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