ESPERITE N.V. CryoSave, ein Unternehmen der ESPERITE Gruppe, ist die einzige private Stammzellenbank, die eine klinische Studie nach GCP gemäss dem internationalen GMP-ATMP Standard sponsert
CryoSave leitet und sponsert eine multizentrische klinische Studie zur Untersuchung einer neuen Behandlungsmethode für Zerebralparese durch duale Infusion zweier Typen von Stammzellen aus Nabelschnurblut und Nabelschnurgewebe
Genf, Schweiz - 23. Februar 2015
Das Ziel der klinischen Studie ist der Nachweis von Sicherheit und vorläufiger Wirksamkeit einer aufeinander folgenden intravenösen Infusion von mesenchymalen Stammzellen (MSC), die aus Nabelschnurblut und Nabelschnurgewebe gewonnen und ex vivo expandiert werden. Im Rahmen dieser Studie werden zum allerersten Mal in der klinischen Forschung autologe MSC eingesetzt, die aus Nabelschnurgewebe gewonnen werden. Die Studie, die von CryoSave gesponsert wird, wird in Zusammenarbeit mit Professor Manuel Ramírez Orellana als Principal Investigator und Professor Luis Madero als Clinical Supervisor, die beide an dem Universitätskrankenhaus Niño Jesus in Madrid, Spanien tätig sind, durchgeführt.
Zerebralparese ist eine verheerende Krankheit, die gemäss dem CDC bei 1 von 326 Kindern diagnostiziert wird und für die es keine Therapie gibt. 17 Millionen Menschen leben weltweit mit Zerebralparese (CPIRF). Alleine in den USA werden jedes Jahr rund 26 Mrd. USD ausgegeben, um die Versorgung dieser Patienten abzudecken (WHO).
Es laufen bereits einige klinische Fallstudien und Studien mit Stammzellen aus Nabelschnurblut oder Nabelschnurgewebe mit dem Ziel Sicherheit und Wirksamkeit bei der Behandlung von Zerebralparese nachzuweisen. Perinatale Stammzellen zeigen sowohl in vitro als auch in vivo eine hohe immunmodulatorische und entzündungshemmende Wirkung. Sie haben ebenfalls einen ausgeprägten trophischen Effekt, der eine Regeneration von Gehirngewebe stimuliert. Die Ergebnisse der Nachkontrolle der Patienten werden im Rahmen der Studie mit den Profilen des Transkriptoms, Sekretoms und Epigenoms ihrer MSC in vitro verglichen.
Professor Luis Madero, Clinical Supervisor, Universitätskrankenhaus Niño Jesus in Madrid bekräftigt: « Der Start dieser klinischen Studie zusammen mit dem ESPERITE Team gibt mir und den anderen Spezialisten, die sich mit der Behandlung schwerer Krankheiten durch die Anwendung von hematopoetischen und mesenchymalen Stammzellen beschäftigen, große Zuversicht und Hoffnung. «
CryoSave, die Biobank der ESPERITE Gruppe, verfügt über das größte Stammzellen-Depot in Europa. Hier werden Stammzellen aus Nabelschnurblut und Nabelschnurgewebe zur autologen Anwendung in der regenerativen Medizin eingelagert. Die Stammzellen werden mit Hilfe von ESPERITE's firmeneigener geschützter Technologie zur Herstellung von klinischem Material für den therapeutischen Einsatz vorbereitet. The Cell Factory ist in der ESPERITE Gruppe für den Bereich Translationale Forschung und Regenerative Medizin verantwortlich und hat diese Technologie selbst entwickelt. Die Bioproduktionstechnologie für Stammzellen wurde gemäss GMP Richtlinien hergestellt, d.h. es werden während des gesamten Prozesses der Einlagerung und Bioproduktion keine Produkte tierischen Ursprungs wie Seren oder sonstiges eingesetzt. Die maßgebliche wissenschaftliche und technologische Entdeckung besteht in der Optimierung des reproduzierbaren Bioproduktionsprozesses von Stammzellen aus kryokonserviertem Gewebe. Die Anwendung autologer Stammzellen erhöht die Sicherheit der Behandlung und sorgt für eine längere Überlebensdauer der Stammzellen in vivo.
Mit dieser klinischen Studie möchte ESPERITE's Division The Cell Factory seine Technologieplattform zur Bioproduktion von Stammzellen weiter verbessern, um das Produktportfolio für Anwendungen in der Regenerativen Medizin auszuweiten. ESPERITE und The Cell Factory sind sehr an einer Zusammenarbeit in der Entwicklung neuartiger Therapien sowie deren klinischer Umsetzung und Vermarktung interessiert.
Frederic Amar, CEO der ESPERITE Gruppe kommentiert: « Diese von ESPERITE initiierte klinische Studie ist ein wichtiger Schritt in die Richtung neuer Therapien in der Neuropädiatrie. Außerdem wird die Studie neue Erkenntnisse über die therapeutischen Wirkmechanismen von ex vivo expandierten Stammzellen in der personalisierten Regenerativen Medizin liefern .»
Über ESPERITE
Die ESPERITE Gruppe, börsennotiert an der Euronext in Amsterdam und Paris, ist der führende internationale Anbieter in den Bereichen Regenerative und Prädiktive Medizin. Die Gruppe ist in über 40 Ländern aktiv und verfügt über ein weltweites Netzwerk von 6.000 Krankenhäuser und Kliniken. ESPERITE bedient seine Kunden in dem State-of-the-Art Labor in Genf und verfügt über ultramoderne Verarbeitungs- und Einlagerungseinrichtungen in Belgien, der Schweiz, Deutschland, Dubai, Süd-Afrika und Portugal. Seine Familien-Stammzellenbank CryoSave lagert nahezu 275.000 Proben von Nabelschnurblut und Nabelschnurgewebe.
Kontaktieren Sie uns unter + 31 575 548 998 oder ir@esperite.com:
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http://www.esperite.com/ und www.genoma.com.
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Source: Esperite N.V. via Globenewswire
