Firebrick Pharma Limited gab ein Update zu seiner klinischen Phase-3-Studie mit Nasodine Nasal Spray zur Behandlung von Erkältungen. Bis zum 31. Oktober wurden 224 Probanden mit Erkältungen im Frühstadium erfolgreich in die ITT-Population (Intent-To-Treat-Population) rekrutiert, von denen sich schätzungsweise 100 für die primäre Endpunktpopulation derjenigen mit bestätigter Virusinfektion (ITTi) qualifizieren, basierend auf der PCR eines Rachen- und Nasenabstrichs. Dies entspricht mindestens 51% der für die Studie angestrebten Rekrutierung von 196 Probanden in der ITTi-Population.

Der primäre Endpunkt der Studie ist der Nutzen der Nasodine-Behandlung auf den Gesamtschweregrad der Erkältung 2 in der ITT. In der vorangegangenen Phase-3-Studie zeigte Nasodine einen statistisch signifikanten Nutzen bei den 52 Probanden, die eine bestätigte Virusinfektion hatten (siehe S. 20 des Prospekts des Unternehmens). Die aktuelle Phase-3-Studie wurde konzipiert, um die internationale Zulassung von Nasodine zu unterstützen. Wenn sie bis Mitte 2023 abgeschlossen ist, könnte der EU-Zulassungsantrag bis Ende des Kalenderjahres 2023 eingereicht werden.

Für den US-Zulassungsantrag muss eine weitere Phase-3-Studie in den USA durchgeführt werden.