Gelesis präsentierte die Ergebnisse der klinischen Studie LIGHT-UP für Erwachsene mit Übergewicht oder Adipositas, die Prädiabetes oder Typ-2-Diabetes haben und entweder mit GS200 oder Placebo behandelt wurden. Etwa 6 von 10 Erwachsenen, die mit GS200 behandelt wurden, erreichten ein klinisch bedeutsames Ansprechen auf die Behandlung (mindestens 5 % Körpergewichtsverlust). Sie verloren im Durchschnitt 11 % ihres Körpergewichts (~23 Pfund) und verringerten ihren Taillenumfang um durchschnittlich 5,5 Zoll. Ungefähr 1 von 3 mit GS200 behandelten Erwachsenen waren “Super-Responder” sie verloren mindestens 10% ihres Körpergewichts und im Durchschnitt 13% (~30 Pfund) oder 7 Zoll ihres Taillenumfangs.

Die Gesamthäufigkeit der unerwünschten Ereignisse (AEs) bei den mit GS200 behandelten Erwachsenen war ähnlich hoch wie die Häufigkeit der AEs in der Placebogruppe. Die detaillierten Ergebnisse wurden in drei Posterpräsentationen auf dem European Congress on Obesity 2022 vorgestellt. Medikamente gegen Fettleibigkeit werden in den USA weniger als 2 % der Menschen mit Übergewicht oder Adipositas verschrieben, hauptsächlich aufgrund von Bedenken hinsichtlich der Sicherheit oder Verträglichkeit der vorhandenen Medikamente.

Es besteht ein Bedarf an oral verabreichten Behandlungen, die eine klinisch sinnvolle Gewichtsabnahme ohne signifikant erhöhtes Sicherheitsrisiko herbeiführen können, insbesondere bei Menschen mit Typ-2-Diabetes oder Prädiabetes, da diese Menschen in der Regel größere Schwierigkeiten haben, Gewicht zu verlieren, und ein höheres Risiko haben, ernsthafte Komorbiditäten zu entwickeln. GS200 ist ein oral verabreichtes superabsorbierendes Hydrogel, das 10 Minuten vor dem Mittag- und Abendessen als Kapsel mit Wasser eingenommen wird. Es soll mechanisch im Magen-Darm-Trakt wirken, um bei Patienten mit Prädiabetes und Typ-2-Diabetes ein Sättigungsgefühl zu erzeugen. Die Teilnehmer an der LIGHT-UP-Studie wurden außerdem angewiesen, eine leicht kalorienreduzierte Diät einzuhalten und sich mit mäßiger Intensität zu bewegen.

In der GS200-Gruppe gab es eine klare und frühe Trennung zwischen Respondern und Nicht-Respondern auf die Behandlung, und das Ansprechen auf die Therapie konnte bereits nach 6 Wochen der Behandlung vorhergesagt werden.