Gilead Sciences, Inc. hat die Ergebnisse zweier umfassender Studien vorgestellt, in denen die Wirksamkeit und Verträglichkeit des B/F/TAF-Einzeltablettenregimes für die Behandlung von Erwachsenen mit HIV, die behandlungsunfähig oder -erfahren sind, sowie von ART-unfähigen, HIV/HBV-koinfizierten Erwachsenen asiatischer Abstammung untersucht wurden. Die Daten, die für die Präsentation auf der hybriden Asia-Pacific AIDS and Co-Infections Conference (APACC) 2024, die vom 27. bis 29. Juni in Hongkong stattfindet, ausgewählt wurden, stellen das erste Mal dar, dass diese Ergebnisse auf einer regionalen Konferenz vorgestellt werden. BICtegravir Single Tablet Regimen Asia (BICSTaR Asia), eine von zwei asiatischen Studien, ist eine 24-monatige Studie, die die Wirksamkeit und Verträglichkeit von B/F/TAF in der realen Welt zeigen soll, indem sie die Ergebnisse sowohl für therapienaive Patienten als auch für Patienten, die zuvor mit anderen HIV-Therapien behandelt wurden, bewertet. Darüber hinaus will BICSTaR Asia die Wirksamkeit, Sicherheit und die von den Patienten berichteten Ergebnisse von B/F/TAF außerhalb kontrollierter klinischer Studien in Taiwan, Südkorea und Singapur untersuchen. Die Ergebnisse bestätigen die hohe Wirksamkeit von B/F/TAF bei der Unterdrückung der HIV-Viruslast unter Asiaten. Weniger als 1 % der Patienten brachen die Behandlung aufgrund von unerwünschten Ereignissen ab, und während des gesamten 24-monatigen Studienzeitraums traten keine schwerwiegenden unerwünschten Ereignisse im Zusammenhang mit dem Medikament auf. Bemerkenswert ist, dass die Ergebnisse von BICSTaR Asia auch eine Verbesserung des Mental Component Summary (MCS)-Scores und eine hohe Behandlungszufriedenheit bei Personen zeigen, die eine stabile antiretrovirale Therapie (ART) mit anderen Medikamenten als B/F/TAF erhalten und auf B/F/TAF umgestellt haben. Dies deutet auf zusätzliche Vorteile von B/F/TAF über die Virussuppression hinaus für Menschen mit HIV hin. Die Ergebnisse unterstreichen die Bedeutung patientenbezogener Ergebnisse als personenzentrierter Ansatz in der HIV-Forschung und können helfen, die Auswirkungen auf die gesundheitsbezogene Lebensqualität und insbesondere den psychischen Gesundheitszustand von Menschen mit HIV besser zu verstehen. Dies könnte dazu beitragen, Behandlungsstrategien für diese Gruppe zu entwickeln.
Gilead wird außerdem in einer mündlichen Präsentation die Ergebnisse einer Subanalyse einer laufenden randomisierten kontrollierten Phase-3-Studie (ALLIANCE Asia) vorstellen. Die Ergebnisse der Woche 96, in der B/F/TAF im Vergleich zu Dolutegravir + Emtricitabin/Tenofovir Disoproxilfumarat (DTG + F/TDF) bei Erwachsenen asiatischer Abstammung mit HIV-1/HBV-Koinfektion, die eine Behandlung beginnen, untersucht wurde, bestätigten die hohe Wirksamkeit von B/F/TAF bei der Unterdrückung von HIV und HBV bei Asiaten. Im Vergleich zu DTG + F/TDF war B/F/TAF mit signifikant höheren Raten von HBsAg-Verlust, HBeAg-Verlust und HBeAg-Serokonversion verbunden.