HBM Holdings Limited gab bekannt, dass das Unternehmen von der Food and Drug Administration der Vereinigten Staaten ("FDA") die Genehmigung für ein neues Prüfpräparat (Investigational New Drug, die "IND") erhalten hat, um in den USA klinische Studien für den monoklonalen Antikörper HBM1020 (das weltweit erste Produkt seiner Klasse, das auf B7H7 abzielt) zu beginnen. Es handelt sich um eine offene, multizentrische Phase-I-Studie zur Untersuchung der Sicherheit, Verträglichkeit, Pharmakokinetik und Anti-Tumor-Aktivität von HBM1020 bei Patienten mit fortgeschrittenen soliden Tumoren. HBM1020 ist außerdem der weltweit erste Antikörper gegen B7H7, der von einer Zulassungsbehörde für eine klinische Studie zugelassen wurde.

Über HBM1020: HBM1020 ist der erste vollständig humane monoklonale Antikörper seiner Klasse, der aus der Plattform für transgene H2L2-Mäuse hervorgegangen ist und auf B7H7 abzielt. Der Antikörper kann die Anti-Tumor-Immunität verstärken, indem er das neuartige Immun-Checkpoint-Ziel blockiert. Präklinische Daten belegen seine immunaktivierende und anti-tumorale Wirkung.

B7H7, auch bekannt als HHLA2, ist ein neuartiges immunmodulierendes Molekül, das zur B7-Familie gehört. Die B7-Familie ist von zentraler Bedeutung für die Regulierung der T-Zell-Reaktion, was diese Signalwege für die Krebsimmuntherapie sehr attraktiv macht. Die meisten der bisher validierten Zielmoleküle in der Immunonkologie gehören zur B7-Familie, darunter PD-(L)1 und CTLA-4. Die Therapien gegen Targets der B7-Familie haben bereits einen Paradigmenwechsel in der Krebstherapie herbeigeführt und sind von großem klinischen Nutzen.

Als neu entdecktes Mitglied der B7-Familie überschneidet sich die Expression von B7H7 nicht mit der Expression von PD-L1 in verschiedenen Tumorarten, was auf einen alternativen Weg der Immunumgehung neben PD-(L)1 hinweist. Bei PD-L1-negativen/refraktären Patienten spielt B7H7 möglicherweise eine wichtigere Rolle für Tumorzellen, um der Immunüberwachung zu entgehen. Mit seinen innovativen biologischen Mechanismen könnte HBM1020 ein neuartiges Anti-Tumor-Therapeutikum darstellen, das die PD-(L)1-Therapeutika für Patienten ergänzt, insbesondere für PD-L1-negative/refraktäre Patienten.