Lipum AB (publ) gab bekannt, dass die klinische Phase 1-Studie mit dem Arzneimittelkandidaten SOL-116 wie geplant verläuft. Nach einer vierten Dosiseskalation wurde nun eine Sicherheitsbewertung durchgeführt. Wie erwartet zeigen die Daten, dass SOL-116 weiterhin sicher und gut verträglich ist. Die Studie wird daher wie geplant mit einer höheren Dosis für die fünfte Gruppe fortgesetzt.

SOL-116 wird für die Behandlung von chronischen Entzündungskrankheiten entwickelt. Die Studie ist als doppelblinde, randomisierte und placebokontrollierte FIH-Studie (First In Human) konzipiert und umfasst bis zu sechs Dosisgruppen von gesunden Probanden. Darüber hinaus wird eine Gruppe von Patienten mit rheumatoider Arthritis an der Studie teilnehmen.

Das primäre Ziel der Studie ist es, die Sicherheit und Verträglichkeit von SOL-116 festzustellen, und das sekundäre Ziel ist die Untersuchung seiner Pharmakokinetik. Bei der Studie handelt es sich um eine Dosis-Eskalationsstudie, bei der jeder Proband nur eine Dosis von SOL-116 erhält (Single Ascending Dose, SAD). Nach der Sicherheitsprüfung einer ganzen Gruppe wird die Dosis für jede neue Gruppe, die in die Studie aufgenommen wird, schrittweise erhöht.