Lunit kündigte die Präsentation einer Studie auf der ASCO (American Society of Clinical Oncology) Breakthrough-Konferenz an, die vom 3. bis 5. August 2023 in Yokohama, Japan, stattfinden wird. Die Studie zeigt einen bedeutenden Durchbruch im Verständnis des Zusammenhangs zwischen dem detaillierten Expressionsprofil von HER2 (Human Epidermal Growth Factor Receptor 2), das durch AI analysiert wird, und dem Ansprechen auf die Behandlung mit Pertuzumab plus Trastuzumab bei Patienten mit metastasierendem kolorektalem Krebs (mCRC). Diese Studie zeigt das Potenzial von Lunit SCOPE HER2, einer KI-gestützten Lösung zur detaillierten Erkennung des HER2-Expressionsprofils, die wertvolle Erkenntnisse zur Vorhersage des Ansprechens auf die Behandlung liefert und damit die personalisierte Medizin bei mCRC-Patienten voranbringt.

Für die Studie wurden HER2-Immunhistochemie (IHC) und H&E-gefärbte Ganzschichtaufnahmen (WSI) von 30 mCRC-Patienten verwendet, bei denen durch die Analyse von Tumorgewebe oder zirkulierender Tumor-DNA (ctDNA) HER2-positiv bestätigt wurde. Lunit SCOPE HER2 wurde zur Bewertung der HER2-Intensität eingesetzt. Die HER2-Intensität wurde in die Kategorien negativ, 1+, 2+ oder 3+ eingeteilt.

In der Studie wurde ein höherer HER2-Grenzwert (HER2 3+ höher als 50%) als die bei Brust- und Magenkrebs verwendeten Standards (HER2 3+ höher als 10%) verwendet. Die Ergebnisse zeigten, dass der Anteil der HER2 3+ Tumorzellen in den von den Pathologen untersuchten Proben stark variierte. Die objektiven Ansprechraten (ORR) für die Behandlung mit Pertuzumab plus Trastuzumab in der gesamten Patientengruppe und in der von den Pathologen bewerteten HER2 IHC 3+ Patientenuntergruppe lagen bei 26,7% bzw. 34,8%.

Wichtig ist, dass Lunit SCOPE HER2 feststellte, dass die >50% HER2 3+ Patientenuntergruppe eine ORR von 42,1% aufwies, die alle 8 ansprechenden Patienten enthielt. In Übereinstimmung mit dem oben Gesagten gab es keine Responder in der Untergruppe der HER2 3+ 10%-49% oder < 10%. Darüber hinaus zeigten Patienten mit HER2 3+ = 50% eine klinisch signifikante Verbesserung des progressionsfreien Überlebens (PFS) und des Gesamtüberlebens (OS) im Vergleich zu Patienten mit HER2 3+ < 50%.

Diese Studie zeigt zum ersten Mal, dass die weitere Stratifizierung von HER2 3+ CRC-Patienten nach HER2-Expression durch Lunit SCOPE HER2 prädiktive Auswirkungen auf die Wirksamkeit einer auf HER2 ausgerichteten Therapie hat. Die laufende Forschung von Lunit in Zusammenarbeit mit NCCHE und anderen Partnern zielt darauf ab, dieses Paradigma der kontinuierlichen HER2-Expression als Prädiktor für HER2-gerichtete Therapeutika wie monoklonale Antikörper und Antikörper-Wirkstoff-Konjugate (ADC) zu entwickeln.