MindBio Therapeutics Corp. gab ein Update zu zwei laufenden klinischen Studien der Phase 2 mit MB22001. MindBio berichtete, dass die Dosierung in der Phase 2a-Studie zu Depressionen mit MB22001 (MindBios patentrechtlich geschützte titrierbare Form von LSD für die Mikrodosierung zu Hause) gut voranschreitet.

Bis heute haben neunzehn von insgesamt zwanzig Teilnehmern mit der Dosierung begonnen und acht Teilnehmer haben die gesamte Behandlung erfolgreich abgeschlossen. MindBio ist das einzige Unternehmen weltweit, das klinische Studien mit behördlichen Genehmigungen für die häusliche Anwendung einer speziellen Form von LSD in Mikrodosen (MB22001) durchführt. Die häusliche Anwendung ist entscheidend, um die Sicherheit und Wirksamkeit von Psychedelika in der Bevölkerung zu testen und zu modellieren, während MindBio auf die Zulassung dieser lebensrettenden Medikamente hinarbeitet.

MindBios bahnbrechende klinische Phase-1-Studie mit LSD-Microdosing, die 2022 abgeschlossen wurde, zeigte keine schwerwiegenden unerwünschten Ereignisse, und die Teilnehmer der LSD-Microdosing-Behandlungsgruppe berichteten über statistisch signifikante Steigerungen von Glücksgefühlen, sozialer Verbundenheit, Wohlbefinden, Kreativität und Energie im Vergleich zur Placebogruppe. Die klinische Phase 2a-Studie von MindBio an 20 Patienten mit schweren depressiven Störungen ist eine offene Studie, in der nach klinisch signifikanten Verbesserungen der Depressionsbewertung anhand eines globalen Standards zur Messung des Schweregrads der Depression, der MADRS (Montgomery Asberg Depression Rating Scale), gesucht wird. MB22001 wird den Teilnehmern der klinischen Studie in titrierbaren Mikrodosen verabreicht.

Am Ende der Studie ist der primäre Endpunkt für den Erfolg eine Verbesserung der MADRS. Gleichzeitig führt MindBio eine Phase-2B-Studie bei Krebspatienten im Spätstadium durch, die unter existenzieller Not leiden, einem häufigen Phänomen am Ende des Lebens, einer Mischung aus depressiven und angstbesetzten Symptomen, das häufig mit Antidepressiva behandelt wird. MindBio hofft, dass MB22001, wenn es sich in dieser randomisierten und doppelblinden Phase-2B-Studie mit 40 Teilnehmern als wirksam erweist, möglicherweise für Patienten am Lebensende im Rahmen spezieller Arzneimittelzugangsregelungen zugänglich sein wird, die den Zugang zu experimentellen Arzneimitteln im klinischen Stadium ermöglichen, bevor sie von Regulierungsbehörden wie der Food & Drug Administration (FDA) zugelassen werden.