MindBio Therapeutics Corp. gab bekannt, dass sie die erste Charge von MB22001 erhalten hat, die für den Heimgebrauch in klinischen Phase-2-Studien mit psychedelischer Mikrodosierung bereit ist. MB22001 ist eine patentrechtlich geschützte titrierbare Form von Lysergsäurediethylamid (LSD), die für die sichere und wirksame Mikrodosierung zu Hause bei Patienten mit schweren depressiven Störungen entwickelt wurde.

Die Genehmigung der Ethikkommission und des Registers für klinische Studien liegt bereits vor. Es wird erwartet, dass die Dosierung in der ersten Kohorte von Teilnehmern an der klinischen Studie kurz nach Erhalt der endgültigen ministeriellen Genehmigungen beginnt. Die bisherigen klinischen Studien mit LSD-Microdosing von MindBio haben positive Ergebnisse erbracht, wie z.B. eine verbesserte Schlafqualität, einschließlich der REM- und Gesamtschlafzeit, sowie statistisch signifikante Verbesserungen des subjektiven Empfindens von "Wohlbefinden", "Kreativität", "Glück", "sozialer Verbundenheit" und "Energie".

Die Teilnehmer der LSD-Microdosing-Gruppe berichteten auch über statistisch signifikante Gefühle, weniger "wütend" und weniger "reizbar" zu sein. Die im Rahmen der Studie gesammelten Daten ergänzen das geistige Eigentum von MindBio in einem Big Data-Spiel für das Unternehmen. MindBio arbeitet an der Kommerzialisierung von Mikrodosierungsbehandlungen mit einem Paket von firmeneigenen Lösungen für die sichere und effektive Anwendung von Psychedelika zu Hause.

MindBio ist nach wie vor das einzige Unternehmen weltweit, das in klinischen Studien für die Anwendung von LSD-Microdosing zu Hause zugelassen ist. Die Zulassungen für den Heimgebrauch sind von entscheidender Bedeutung, um die ökologische Validität der von MindBio entwickelten Lösungen zu testen, während das Unternehmen seine Kommerzialisierungsstrategie für weltweite Zulassungen vorantreibt. MindBio hat zwei voll finanzierte klinische Phase-2-Studien mit LSD-Microdosing, die in Kürze beginnen.

Die erste Studie konzentriert sich auf Major Depressive Disorder, bei der 20 Patienten, die die DSM-V-Kriterien erfüllen, eine offene 8-wöchige LSD-Microdosing-Behandlung in einer naturalistischen häuslichen Umgebung erhalten werden. Diese Studie wird als Grundlage für die Fortsetzung einer viel größeren, aktiven, placebokontrollierten Phase-2b-Studie mit drei Puppen bei depressiven Patienten dienen. Die Investitionsthese von MindBio besteht darin, mit Hilfe der Mikrodosierung ein einzigartiges Behandlungsmodell zu schaffen, das weltweit skalierbar, sicher, zugänglich und erschwinglich ist und darauf abzielt, die bestehenden Herausforderungen in der psychiatrischen Versorgung zu bewältigen und die Vielfalt der medizinischen Regulierungssysteme auf der ganzen Welt zu berücksichtigen.