Die Nevro Corp. hat die Einführung von HFX Connect in Europa und die CE-Kennzeichnung der erweiterten Kennzeichnung (schmerzhafte diabetische Neuropathie, PDN und nicht-chirurgische Rückenschmerzen, NSBP) für das HFX SCS-System bekannt gegeben. Die neueste Entwicklung des weltweit tätigen Medizintechnikunternehmens, das umfassende, lebensverändernde Lösungen für die Behandlung chronischer Schmerzen anbietet, ermöglicht eine höhere Effizienz des Gesundheitssystems, den Zugang der Patienten zur Fernoptimierung und eine einzigartige Kennzeichnung für Ergebnisse, die über die Schmerzlinderung hinausgehen.

HFX Connect wird sowohl für neue Omnia?-Patienten als auch für bereits implantierte Patienten zur Verfügung stehen und ermöglicht es den Gesundheitsteams, die Patienten aus der Ferne mit 35 vorprogrammierten, individuell anpassbaren Behandlungsplänen zu optimieren - siebenmal mehr als ursprünglich verfügbar. Darüber hinaus beinhaltet die jüngste Zulassung eine erweiterte Kennzeichnung für HFX.

HFX ist nun die weltweit erste und einzige SCS-Therapie mit zugelassenem CE-Zeichen zur Schmerzlinderung und Verbesserung der Sensorik bei PDN-Patienten. Die neueste spezifische Kennzeichnung gilt für alle wichtigen SCS-Indikationen, einschließlich Rücken- und Beinschmerzen, nicht-chirurgische Rückenschmerzen, schmerzhafte diabetische Neuropathie sowie Schmerzen der oberen Gliedmaßen und des Nackens. Darüber hinaus umfasst die Kennzeichnung nun auch den erwarteten klinischen Nutzen über die Schmerzlinderung hinaus.

Die Markteinführung von HFX Connect in Europa folgt der Markteinführung in den USA und Australien.