OssDsign AB (publ.) gab bekannt, dass das Western Institutional Review Board (WIRB), eine der größten institutionellen Forschungsprüfungsorganisationen in den USA, den Antrag des Unternehmens zur Einrichtung von PROPEL, einem multizentrischen, prospektiven Register für Wirbelsäulenfusionen, genehmigt hat, das die Möglichkeit bietet, reale Daten von Patienten zu untersuchen, die mit OssDsign Catalyst behandelt wurden. OssDsign Catalyst erhielt die FDA-Zulassung im Jahr 2020 und wurde im August 2021 in den USA eingeführt. Im Laufe des Jahres 2022 werden nach und nach Kliniken in das Register aufgenommen, um den Einsatz und die Ergebnisse von OssDsign Catalyst in der realen klinischen Praxis zu bewerten. Der primäre Endpunkt der Studie ist die Messung der Rate der Wirbelsäulenfusion mittels Computertomographie (CT) oder Röntgenaufnahme 12 Monate postoperativ. Darüber hinaus werden die Lebensqualität und die neurologische Funktion der Patienten sowie das klinische Sicherheitsprofil des Wirbelsäulenimplantats erfasst. PROPEL wird eine wichtige Rolle dabei spielen, die Lücke zwischen der Leistung der Geräte in klinischen Studien und ihrem Einsatz in der Routinepraxis im Laufe der Zeit zu schließen. Das Register ist der jüngste Schritt in der Strategie von OssDsign, klinische Nachweise für sein synthetisches Knochenimplantat OssDsign Catalyst zu sammeln. Gleichzeitig werden für die klinische Studie TOP FUSION des Unternehmens, die die langfristige Sicherheit und Wirksamkeit von OssDsign Catalyst bei Patienten untersucht, weiterhin Probanden in Ungarn aufgenommen.