Penumbra, Inc. hat die neuesten STRIKE-PE-Daten zur Bewertung von Penumbras Indigo®? Aspiration System von Penumbra mit Lightning? bekannt. Die Ergebnisse zeigen, dass die computergestützte Vakuum-Thrombektomie (CAVT) von Penumbra sicher und wirksam die Belastung des rechten Herzens reduziert.

Darüber hinaus verbesserte sie die klinischen Ergebnisse, einschließlich der Herz- und Atemfrequenz, sowie die funktionellen Ergebnisse, einschließlich der Dyspnoe, der Gehstrecke und der New York Heart Association (NYHA)-Klassifizierung, wenn sie zur Behandlung einer akuten Lungenembolie mit hohem und mittlerem Risiko (PE) eingesetzt wurde. Die Daten wurden diese Woche auf der Vascular Interventional Advances (VIVA) 2023 Konferenz vorgestellt. Das CAVT von Penumbra wurde entwickelt, um Ärzten die Möglichkeit zu geben, große Blutgerinnsel im Körper sicher, einfach und schnell zu entfernen.

Die Zwischenergebnisse der prospektiven, multizentrischen Studie, in der die Lightning-Technologie von Penumbra bei 150 von 600 erwarteten Patienten untersucht wurde, umfassen: Sicherheit und Leistung: Niedrige Rate an schwerwiegenden unerwünschten Ereignissen über 48 Stunden von 2,7% Niedrige Rate an schwerwiegenden Blutungen über 48 Stunden von 2,7% Signifikante Reduzierung des Verhältnisses zwischen rechter und linker Herzkammer um 25,7%. Funktionelle Maßnahmen: Signifikante Verbesserung der von den Patienten berichteten Kurzatmigkeit (Dyspnoe) bei der Entlassung mit zunehmender Verbesserung nach 90 Tagen; die funktionelle Fähigkeit, gemessen an der 6-Minuten-Gehstrecke, verbesserte sich signifikant um 120 Meter von der Entlassung bis zu 90 Tagen; die Patienten kehrten in den Zustand vor der PE zurück, wobei es keinen signifikanten Unterschied in der NYHA-Klassifikation von vor dem Ereignis bis zu 90 Tagen gab. Weitere Daten zu STRIKE-PE wurden kürzlich auf der wissenschaftlichen Jahrestagung des TCT vorgestellt. Sie zeigen, dass sich die Lebensqualität der Patienten verbessert hat, einschließlich einer verbesserten Mobilität und der Fähigkeit, sich selbst zu versorgen, sowie eines Rückgangs der Schmerzen/Beschwerden von der Entlassung bis zur 90-tägigen Nachuntersuchung.

Penumbra führt außerdem die STORM-PE-Studie durch, eine erste randomisierte kontrollierte Studie ihrer Art, in der die CAVT mit Lightning Flash von Penumbra mit einer Antikoagulation im Vergleich zu einer alleinigen Antikoagulation verglichen wird, mit dem Ziel, den klinischen Nutzen für Patienten, die eine CAVT erhalten, aufzuzeigen.