IRW-PRESS: Sernova Corp. : Sernova: Von Fachleuten geprüfte Publikation zeigt positive
präklinische Sicherheits- und Wirksamkeitsindikatoren für neuartige Therapie zur
Behandlung von Schilddrüsenerkrankungen

Sernova bereitet klinische Studie zu einer neuartigen Behandlung postoperativer
Schilddrüsenunterfunktion (Hypothyreose) vor

London, Ontario , den 27. Januar 2022 - Sernova Corp. (TSX-V:SVA) (OTCQB:SEOVF) (FWB/XETRA:PSH),
ein Unternehmen für regenerative Medizin und Zelltherapie im klinischen Stadium, das eine
potenzielle funktionelle Heilmittel für chronische Krankheiten, einschließlich
Typ-1-Diabetes (T1D), entwickelt, freut sich, die Veröffentlichung einer von Fachleuten
geprüften [Peer-Review] präklinischen Studie bekannt zu geben, die positive Ergebnisse
eines neuartigen Cell Pouch System-Zelltherapieansatzes zur Behandlung von Hypothyreose und zur
potenziellen Vermeidung einer lebenslangen Abhängigkeit von Schilddrüsenmedikamenten nach
chirurgischer Entfernung der Schilddrüse aufzeigt.

Der Fachartikel mit dem Titel Subcutaneous transplantation of human thyroid tissue into a
pre-vascularized Cell Pouch device in a Mus musculus model: Evidence of viability and function for
thyroid transplantation [Subkutane Transplantation von menschlichem Schilddrüsengewebe in ein
vorvaskularisiertes Cell Pouch-System in einem Hausmaus-Versuchsmodell: Nachweis der
Lebensfähigkeit und Funktion für die Schilddrüsentransplantation] des Hauptautors Dr.
Sam M. Wiseman wurde am 20. Januar 2022 im angesehenen wissenschaftlichen Fachmagazin PLOS ONE
veröffentlicht. 

In dieser Studie wurde Schilddrüsengewebe von Patienten, die sich einer Operation zur
Behandlung einer gutartigen Erkrankung unterzogen hatten, in Cell Pouches von Sernova
transplantiert, die zuvor Labormäusen implantiert worden waren. Ziel der Studie war es, das
langfristige Überleben von menschlichem Schilddrüsengewebe in der Cell Pouch zu
untersuchen und die Fähigkeit dieser Schilddrüsentransplantate zu bewerten,
Schilddrüsenhormone in den Blutkreislauf abzugeben. 

Die Studie bestätigte, dass das in die Cell Pouch transplantierte menschliche
Schilddrüsengewebe überlebte und menschliches Thyreoglobulin in den Blutkreislauf abgab,
ohne dass es während der dreimonatigen Studiendauer zu negativen Auswirkungen kam.
Thyreoglobulin wurde in dieser Studie als Biomarker zur Messung der Wirksamkeit verwendet, da es die
Vorstufe der Schilddrüsenhormone ist.

Ich freue mich sehr über diese Studie, denn sie stellt einen entscheidenden ersten Schritt
in eine Zukunft dar, in der wir unseren Patienten eine Behandlungsoption anbieten können, die
es ermöglicht, ihre Schilddrüsenfunktion zu erhalten und dabei eine postoperative
Hypothyreose, die vielen damit verbundenen Krankheiten und die lebenslange Abhängigkeit von
Schilddrüsenmedikamenten zu vermeiden, erklärte Sam M. Wiseman BSc, MD, FRCSC, FACS.

Dr. Philip Toleikis, President und CEO von Sernova, meinte dazu: Bei
Schilddrüsenunterfunktion stützen diese Daten das Potenzial unserer Cell Pouch, eine
Wiederherstellung des natürlichen Schilddrüsenhormon-Rückkopplungssystems nach einer
operativen Entfernung der gesamten Schilddrüse (Thyreoidektomie) zu ermöglichen und den
Schilddrüsenhormonspiegel ohne die mit Hormonersatzmedikamenten verbundenen Risiken und
Nebenwirkungen wiederherzustellen. Dies könnte für die mehr als 150.000 Patienten, die
sich allein in den USA jedes Jahr einer Thyreoidektomie unterziehen, lebensverändernde Optionen
bieten. 

Diese präklinischen Daten stimmen mit unseren Befunden zur Verwendung der Cell Pouch bei der
Behandlung von T1D und Hämophilie A überein. Wir sind davon überzeugt, dass der
therapeutische Ansatz des Cell Pouch-Systems von Sernova eine funktionelle Heilung für
Millionen von Patienten bieten könnte, die an Krankheiten leiden, die durch das Fehlen von
systemischen Proteinen oder Hormonen verursacht werden, so Dr. Toleikis weiter. 

Sernova bereitet derzeit mit Dr. Wiseman als klinischem Prüfarzt die Zulassungsunterlagen
für eine klinische Phase-1/2-Studie am Menschen mit Patienten vor, die sich einer
Schilddrüsenoperation unterziehen. In dieser Studie wird den Probanden die Cell Pouch
implantiert, um einige Wochen vor der Transplantation ihres gesunden Schilddrüsengewebes die
vaskularisierte Gewebeumgebung zu schaffen. Ziel der Studie ist es, die Sicherheit und Wirksamkeit
des mit der Cell Pouch transplantierten Gewebes zu bewerten, wobei die Wirksamkeit anhand der
Wiederherstellung der Schilddrüsenhormone im Blutkreislauf gemessen wird. Sernova geht davon
aus, dass es im Jahr 2022 einen Antrag auf eine klinische Studie einreichen wird. 

Die Schilddrüse produziert Hormone, die den Stoffwechsel innerhalb eines engen
Funktionsbereiches regulieren. Medikamente zum Ersatz von Schilddrüsenhormonen werden
häufig zur Behandlung einer unzureichenden oder fehlenden Schilddrüsenaktivität
eingesetzt. Die Optimierung der Schilddrüsenhormon-Ersatzmedikamente gestaltet sich mitunter
schwierig, da eine Dosisanpassung häufige Labortests erfordert, um angemessene Werte zu
erreichen. Die Schilddrüsenhormon-Ersatztherapie ist zudem mit verschiedenen Nebenwirkungen
verbunden, wie z. B. Beeinträchtigung der kognitiven Fähigkeiten, Lethargie und
Gewichtszunahme, was zu einer verminderten Lebensqualität führt und erhebliche laufende
Kosten für den Patienten sowie das Gesundheitssystem verursacht. 

Über Schilddrüsenerkrankungen

Die chirurgische Entfernung der Schilddrüse (Thyreoidektomie) wird häufig zur
Behandlung von Schilddrüsenkrebs und zur Behandlung gutartiger (nicht krebsartiger)
Erkrankungen wie Knoten, Kropf und Schilddrüsenüberfunktion (Hyperthyreose)
durchgeführt. Schätzungen zufolge werden in den USA jährlich etwa 150.000
Thyreoidektomien durchgeführt, wobei bei den meisten Patienten, die sich einer
Schilddrüsenoperation unterziehen, letztlich eine gutartige Erkrankung diagnostiziert wird.
Einige Patienten, die sich einer partiellen Thyreoidektomie unterziehen, und alle Patienten, die
sich einer kompletten Thyreoidektomie unterziehen, benötigen eine lebenslange, orale,
postoperative Schilddrüsenhormon-Ersatztherapie.

Über Sernova

Sernova entwickelt therapeutische Lösungen für die regenerative Medizin unter
Verwendung eines Medizinprodukts (Cell Pouch) und immungeschützter therapeutischer Zellen /
Gewebe (d.h. menschliche Spenderzellen, korrigierte menschliche Zellen und aus Stammzellen gewonnene
Zellen), um die Behandlung und die Lebensqualität von Menschen mit chronischen
Stoffwechselkrankheiten wie insulinabhängiger Diabetes, Blutkrankheiten einschließlich
Hämophilie, Schilddrüsenerkrankungen und anderen Krankheiten zu verbessern. Die Behandlung
erfolgt durch die zelluläre Produktion von Proteinen oder Hormonen, die im Körper fehlen
oder nicht ausreichend vorhanden sind. Nähere Informationen erhalten Sie unter
www.sernova.com.

Über das von Sernova entwickelte Cell Pouch-System (Zelltherapie-Plattform)

Die Cell Pouch, als Teil des Cell Pouch-Systems, ist eine neuartige, proprietäre,
skalierbare und implantierbare Makroverkapselungsgerätelösung, die für das
langfristige Überleben und die Funktion von therapeutischen Zellen entwickelt wurde. Nach der
Implantation verbindet sich das Gerät mit dem Gewebe und bildet äußerst
vaskularisierte, natürliche Gewebekammern für die Transplantation sowie Funktion von
therapeutischen Zellen, die dann Proteine bzw. Hormone freisetzen, die zur Behandlung der jeweiligen
Erkrankung erforderlich sind. 

Bei Diabetes-Studien mit kleinen und großen Tieren konnte die langfristige Sicherheit und
Wirksamkeit der Cell Pouch in Verbindung mit therapeutischen Zellen bestätigt werden.
Außerdem konnte nachgewiesen werden, dass das Gerät beim Menschen ein biologisch
kompatibles Umfeld für insulinproduzierende Zellen schafft. Sernova führt derzeit eine
klinische Phase-1/2-Studie an der University of Chicago durch, deren erste positive Ergebnisse auf
mehreren internationalen wissenschaftlichen Konferenzen vorgestellt wurden.


Weitere Informationen erhalten Sie über:

Christopher Barnes
VP, Investor Relations 
Sernova Corp. 
christopher.barnes@sernova.com 
Tel: 519-902-7923 
www.sernova.com

Corey Davis, Ph.D.
LifeScience Advisors, LLC
cdavis@lifesciadvisors.com
Tel: 212-915-2577

ZUKUNFTSGERICHTETE INFORMATIONEN

Diese Mitteilung enthält Aussagen, die, soweit sie nicht historische Tatsachen wiedergeben,
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Bedingungen eintreten werden, würden, könnten oder sollten, um zukunftsgerichtete Aussagen
zu identifizieren. Diese Aussagen spiegeln die Ansichten des Managements in Bezug auf
zukünftige Ereignisse wider und basieren auf Informationen, die dem Management zum Zeitpunkt
der Erstellung dieser Aussagen zur Verfügung standen. Viele Faktoren können dazu
führen, dass die tatsächlichen Ergebnisse, Leistungen oder Errungenschaften von Sernova
nicht wie erwartet, geschätzt oder beabsichtigt ausfallen oder wesentlich von den in dieser
Pressemitteilung enthaltenen zukunftsgerichteten Aussagen abweichen. Zu diesen Faktoren gehören
unter anderem: die Fähigkeit des Unternehmens, zusätzliche Finanzierungen und
Lizenzvereinbarungen zu angemessenen Bedingungen oder überhaupt zu sichern; die Fähigkeit,
alle erforderlichen präklinischen und klinischen Studien für das Cell Pouch-System
und/oder verwandte Technologien des Unternehmens durchzuführen, einschließlich des
Zeitplans und der Ergebnisse dieser Studien; die Fähigkeit, alle erforderlichen
behördlichen Genehmigungen rechtzeitig bzw. überhaupt zu erhalten; die Fähigkeit,
zusätzliche ergänzende Technologien zu lizenzieren; die Fähigkeit, seine
Geschäftsstrategie umzusetzen und erfolgreich auf dem Markt zu konkurrieren; und die
inhärenten Risiken, die mit der Entwicklung von biotechnologischen Kombinationsprodukten im
Allgemeinen verbunden sind. Viele dieser Faktoren liegen außerhalb unseres Einflussbereichs,
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verbunden oder von ihr beeinflusst werden. Investoren sollten die Quartals- und Jahresberichte des
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erhalten. Sernova hat weder die Absicht noch die Verpflichtung, zukunftsgerichtete Aussagen zu
korrigieren bzw. zu aktualisieren, weder aufgrund neuer Informationen oder zukünftiger
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