Die Sernova Corp. gab ein Unternehmens-Update. Nach einer Überprüfung der therapeutischen Pipeline des Unternehmens und der sich abzeichnenden Möglichkeiten für seine Cell Pouch System-Plattformtechnologien bestätigt Sernova die wichtigsten Prioritäten, darunter sein Leuchtturmprogramm für insulinabhängigen Typ-1-Diabetes sowie die Absicht, einen IND-Antrag für sein Programm für postoperative Hypothyreose zu stellen.

Die Daten eines Patienten aus Kohorte 2 des führenden klinischen Programms des Unternehmens zur Behandlung von insulinabhängigem Typ-1-Diabetes (T1D) bestätigen den histologischen Nachweis eines langfristigen (ein Jahr) robusten Überlebens der reichlich vorhandenen menschlichen Spenderinseln im gesamten Cell Pouch. Weitere Ergebnisse der Kohorte 2 beziehen sich auf eine fortgeschrittene Immunsuppression, die in der bevorstehenden Phase I/II-Studie mit aus Stammzellen gewonnenen Inselchen, die gemeinsam mit Evotec entwickelt wird, eingesetzt werden soll. Bei den Patienten der Kohorte 2, die mit einem fortgeschrittenen Immunsuppressionsprotokoll behandelt wurden, kam es zu keiner Abstoßung des Transplantats und es traten nur minimale Nebenwirkungen auf, verglichen mit den Patienten der Kohorte 1. Keiner der sechs Patienten in Kohorte 2, die mit dem fortschrittlichen Regime behandelt wurden, wurde positiv auf spenderspezifische Antikörper (DSAs) getestet, einem Marker für die Abstoßung des Transplantats, im Vergleich zu drei von sechs Patienten, die unter dem konventionellen Immunsuppressionsregime in Kohorte 1 DSAs entwickelten. Eine zusätzliche Medikation, die bei einigen Patienten der Kohorte 2 eingesetzt wurde, zeigte ein äußerst günstiges Überleben und eine gute Funktion des Transplantats für die in den Cell Pouch transplantierten Inselchen und wurde in das aktualisierte Regime integriert und bei allen nachfolgenden Patientenstudien eingesetzt.

Das Unternehmen geht davon aus, dass es in der zweiten Jahreshälfte auf wichtigen medizinischen Konferenzen weitere Daten aus Kohorte 2 seiner laufenden klinischen Phase 1/2-Studie mit dem erweiterten 10-Kanal Cell Pouch vorstellen wird. Sernova berichtete, dass sich in diesem Monat der erste Patient in Kohorte 1 dieser Phase 1/2-Studie, der nach zwei Transplantationen von humanen Spenderinseln in den Cell Pouch und einer marginalen Auffüllung der Pfortader Insulinunabhängigkeit und normalisierte Blutzuckerwerte feiern wird, vier Jahre alt wird.