Shanghai MicuRx Pharmaceutical Co., Ltd. präsentierte auf der 7. World Bronchiectasis Conference (WBC), die vom 4. bis 6. Juli 2024 in Dundee, Schottland, stattfand, die neuesten Forschungsergebnisse zu ihren neuartigen antibiotischen Pipeline-Produkten MRX-5 und MRX-8. Diese Forschungsergebnisse geben neue Hoffnung für die zukünftige Behandlung von Lungenerkrankungen durch nicht-tuberkulöse Mykobakterien (NTM) und Pseudomonas aeruginosa-Infektionen. Die World Bronchiectasis Conference ist eine weltweit führende akademische Konferenz, die sich mit der Erforschung und Behandlung von Bronchiektasien befasst.

Diese Konferenz bringt führende Wissenschaftler und klinische Experten aus der ganzen Welt zusammen, um die neuesten Forschungsentwicklungen, klinische Managementstrategien und die Entwicklung neuer Therapien für Bronchiektasen zu diskutieren. Als biopharmazeutisches Unternehmen, das sich der Entwicklung innovativer Antiinfektiva verschrieben hat, präsentierte MicuRx auf der Konferenz drei bedeutende Forschungsergebnisse als Poster. Diese Studien untermauern das Potenzial von MRX-5 und MR X-8 bei der Behandlung bestimmter Infektionen: In-vitro- und In-vivo-Aktivität eines neuartigen Leucyl-tRNA-Synthetase-Inhibitors gegen Mycobacterium abscessus Der Wirkstoff MRX-6038 war in vitro mit einer MIC90 von 0,5 mg/L sehr wirksam gegen klinische Isolate von M. abscessus, während die MIC90 des Kontrollmedikaments Clarithromycin bei 4 mg/L lag. MRX-6038 verringerte die Resistenzhäufigkeit von Standardmedikamenten (Ethambutol, Clarithromycin, Rifabutin, Clofazimin, Amikacin, Imipenem, Ciprofloxacin) um mehr als das 10- bis 100.000-fache, was das Potenzial für eine Kombination mit der Hintergrundtherapie zeigt.

MRX-8 ist ein neuartiges Polymyxin-Antibiotikum, das von MicuRx entwickelt wurde und in erster Linie zur Behandlung schwerer Infektionen eingesetzt wird, die durch multiresistente gramnegative Bakterien verursacht werden. Herkömmliche Polymyxine sind in der klinischen Anwendung aufgrund ihrer Nephrotoxizität und Neurotoxizität eingeschränkt. Durch ein sorgfältiges Strukturdesign behält MRX-8 nicht nur die therapeutische Wirksamkeit bei oder erhöht sie, sondern verbessert auch die Sicherheit erheblich, indem es diese potenziellen toxischen Risiken reduziert.

Im Jahr 2022 schloss MRX-8 die klinischen Studien der Phase I in den Vereinigten Staaten ab. Im Jahr 2023 wurde die Rekrutierung der Phase I in China abgeschlossen und die ersten Studienergebnisse wurden im Juni 2024 veröffentlicht. Diese Studienergebnisse wiesen darauf hin, dass MRX-8 bei Infektionen durch Escherichia coli, Pseudomonas aerug inosa und Acinetobacter baumannii in den erwarteten klinischen Dosen die gewünschten therapeutischen Spiegel im menschlichen Körper erreicht.

Neben der systemischen Verabreichung plant das Unternehmen die Entwicklung einer inhalativen Formulierung von MRX-8, um seinen klinischen und kommerziellen Wert bei der gezielten Behandlung von chronischen Lungeninfektionen zu ermitteln. MRX-5 ist ein neuartiges Benzoxaborol-Antibiotikum, das von MicuRX für Infektionen durch NTM entwickelt wurde. NTM ist ein häufiger Erreger von Bronchiektasen.

In den letzten Jahren hat die Häufigkeit von NTM-Erkrankungen rapide zugenommen und ist zu einem bedeutenden Problem der öffentlichen Gesundheit geworden. Zu den wichtigsten klinischen Symptomen einer NTM-Lungeninfektion gehören anhaltender Husten, Auswurf, Brustschmerzen, Kurzatmigkeit, Müdigkeit, Gewichtsverlust und Unwohlsein. Präklinische Daten deuten darauf hin, dass MRX-5 eine gute antibakterielle Aktivität gegen die meisten gängigen NTM-Erreger aufweist und in Tierstudien eine gute Sicherheit gezeigt hat.

Darüber hinaus machen seine Eigenschaften wie minimale Arzneimittelinteraktionen, geringes Resistenzpotenzial und orale Verfügbarkeit es zu einem idealen Kandidaten für die Behandlung chronischer Infektionen. Derzeit befindet sich MRX-5 in der klinischen Phase I und bietet eine vielversprechende neue Behandlungsoption für Patienten mit NTM-Erkrankungen.