Spectral Medical Inc. gab ein Update zur Rekrutierung von Tigris, der Folgestudie des Unternehmens, die auf den Erkenntnissen der früheren EUPHRATES-Studie aufbaut. In dieser Studie wurde der Einsatz von Polymyxin B Hämoperfusion in einer randomisierten, kontrollierten Studie bei Erwachsenen untersucht, die wegen Endotoxämie und septischem Schock behandelt wurden. Der Endpunkt der Tigris-Studie ist eine Verringerung der 28-Tage-Sterblichkeit bei Patienten mit septischem Schock unter Verwendung der PMX-Hämoperfusionskartusche im Vergleich zur Standardbehandlung. Im Laufe des ersten Quartals hat das Unternehmen eine Reihe von Geschäftsinitiativen umgesetzt, die in der Telefonkonferenz von Spectral am 6. April 2023 erläutert wurden und die darauf abzielen, die Rekrutierung für Tigris zu verbessern und zu beschleunigen.

Das Management berichtete über positive Fortschritte bei den folgenden Initiativen: 11 Patienten wurden im zweiten Quartal in die Tigris-Studie aufgenommen, im Anschluss an die Telefonkonferenz des Unternehmens mit den Investoren. 6 der 11 Patienten wurden seit dem Tigris Investigator Meeting, das am 17. und 18. Mai 2023 stattfand, in die Studie aufgenommen. 64 Patienten wurden bisher aufgenommen und wir nähern uns weiter dem Zwischenziel von 90 Patienten. Dies ist ein wichtiger Meilenstein, da der strategische Handelspartner des Unternehmens, Baxter, die Möglichkeit haben wird, die Daten einzusehen und eine zweite Meilensteinzahlung an Spectral zu leisten.

Die in den letzten zehn Wochen verzeichnete Rekrutierungsrate hält den angestrebten Zeitplan für die Aufnahme von 90 Patienten gegen Ende 2023 aufrecht. Wir sind auf dem besten Weg, bis Ende September 2023 25 aktive Studienzentren zu eröffnen, wobei 3 neue Zentren voraussichtlich im Juni 2023 für die Rekrutierung geöffnet werden. Die Umstellung auf eine neue CRO verläuft planmäßig und wird voraussichtlich bis Ende Juni vollständig abgeschlossen sein.

Die bisherigen Ergebnisse zur 28-Tage-Rohmortalität übertreffen weiterhin die Wirksamkeitsziele. Während das Unternehmen die ersten Vorteile seiner Geschäftsinitiativen sieht, ist das Management der Ansicht, dass das Unternehmen die volle Wirkung dieser Initiativen im Laufe der Zeit realisieren wird. Das Management freut sich darauf, über die Fortschritte von Tigris zu berichten, sobald sich wesentliche Entwicklungen abzeichnen.