Therma Bright Inc. und sein Entwicklungspartner AI4LYF, ein von künstlicher Intelligenz (KI) angetriebenes Technologieunternehmen, das eine nach ISO/IEC 27001 und ISO: 9001 zertifizierte Einrichtung betreibt, haben bekannt gegeben, dass ihr KI-gesteuerter digitaler Hustenanalysator (DCA) bereit für eine 513(g)-Anfrage bei der U.S. Food and Drug Administration ist. Der formelle 513(g)-Antrag ist ein Mittel für Therma Bright, um von der FDA Informationen über die Klassifizierung und die regulatorischen Anforderungen für seine akustische KI-Digitalhustentechnologie zu erhalten, die als Lösung für die therapeutische Fernüberwachung (RTM) eingesetzt werden soll. Therma Bright ist davon überzeugt, dass die Bereitstellung seines digitalen Hustenanalysators für Gesundheitsdienstleister zur Unterstützung ihrer Patienten über eine herunterladbare mobile App eine hervorragende Unterstützung für die Behandlung der Patienten darstellt.

Die akustische, KI-gesteuerte Technologie bietet zahlreiche Funktionen für Patienten/Nutzer über die mobile App und für Ärzte über ein computergestütztes Kliniker-Dashboard.