TMS Co., Ltd. und Ji Xing Pharmaceuticals Limited ("JIXING") gaben bekannt, dass sie eine strategische Partnerschaft eingegangen sind. Die Partnerschaft entsteht im Anschluss an die Abtretung einer Optionsvereinbarung (die "Optionsvereinbarung") von Biogen MA Inc. ("Biogen") an JIXING, die ursprünglich zwischen TMS und Biogen geschlossen wurde, gefolgt von einer Änderung, die unmittelbar nach der Abtretung in Kraft trat. TMS und JIXING werden eine gemeinsame Partnerschaft zur weltweiten Entwicklung von TMS-007 eingehen, wobei TMS die lizenzfreien Rechte für Japan erhält, während JIXING die Entwicklung und Vermarktung von TMS-007 im Rest der Welt leiten wird.

TMS und JIXING werden ihre Kräfte bündeln, um TMS-007 zügig zu entwickeln und weltweit auf den Markt zu bringen, was durch die Bildung eines gemeinsamen Entwicklungsausschusses erleichtert wird. TMS-007 ist ein neuartiges kleines Molekül, das für AIS entwickelt wird und das erste von der FDA zugelassene Medikament für diese Indikation seit über 25 Jahren werden soll. TMS-007 verfügt über einen neuartigen dualen Wirkmechanismus, der sowohl thrombolytische als auch entzündungshemmende Wirkungen aufweist.

An der in Japan durchgeführten klinischen Phase-2a-Studie mit TMS-007 nahmen 90 AIS-Patienten teil, die innerhalb von 12 Stunden nach LKN (Last Known Normal) für eine zugelassene thrombolytische oder endovaskuläre Therapie nicht in Frage kamen. In der klinischen Studie erzielte die gepoolte TMS-007-Gruppe einen statisch signifikanten Unterschied gegenüber der Placebo-Gruppe bei einem der wichtigsten Wirksamkeitsendpunkte, dem Anteil der Patienten mit einer modifizierten Rankin-Skala 0-1 (keine oder minimale Symptome) am Tag 90. TMS-007 wurde gut vertragen und verursachte bei keinem der 52 mit TMS-007 behandelten Patienten eine symptomatische intrakranielle Blutung, die eine der schwerwiegendsten Nebenwirkungen von Thrombolytika ist.

Gleichzeitig lizenziert JIXING an TMS die exklusiven Japan-Rechte für JX09. JX09 ist ein oraler, neuartiger, niedermolekularer ASI, der von JIXING zur Behandlung von resistenter und/oder unkontrollierter Hypertonie entwickelt wird und Anfang 2024 in eine erste klinische Phase-1-Studie am Menschen eintreten soll. JX09 hat in präklinischen Studien eine exzellente aldosteronsenkende Wirkung sowie ein gutes Sicherheitsprofil gezeigt und verfügt über das beste Potenzial in seiner Klasse.