Trinity Biotech plc hat von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) die 510(k)-Zulassung für das Premier Resolution System erhalten, ein automatisiertes Analysegerät für die genaue und präzise Quantifizierung der Hämoglobine F und A2 und den Nachweis von >200 Hämoglobinvarianten. Das Premier Resolution System ist jetzt für den Verkauf in den Vereinigten Staaten zugelassen. Das Premier Resolution System ist ein laborbasiertes Hämoglobin-Diagnosesystem, das aus einem Hochleistungs-Flüssigkeitschromatographie-Analysegerät, Reagenzien, einer analytischen Säule und Software besteht und die Fraktionierung und Quantifizierung von fetalem Hämoglobin (Hb F) und Hämoglobin A2 (Hb A2) sowie die Fraktionierung und präsumtive Identifizierung abnormaler Hämoglobinvarianten ermöglicht.

Dabei werden die Prinzipien der Ionen-Austausch (IEX)-Hochleistungsflüssigkeitschromatographie (HPLC) angewandt. Das Premier Resolution System ist ein moderner Nachfolger des Ultra Systems von Trinity Biotech, das auf dem US-amerikanischen Markt für Hämoglobinvarianten-Diagnostik eine führende Position einnahm. Die mit dem Premier Resolution System nachgewiesenen Hämoglobinvarianten können eine Reihe von Erkrankungen verursachen, darunter Thalassämien und Sichelzellkrankheit, die die Fähigkeit der roten Blutkörperchen zum effizienten Sauerstofftransport erheblich beeinträchtigen.

Die Häufigkeit dieser Krankheitsvarianten hat mit der zunehmenden globalen Migration weltweit stetig zugenommen, und mit dieser Zunahme ist der Bedarf an genauen Diagnosemethoden immer wichtiger geworden. Die Premier Resolution gibt den Labors die Werkzeuge an die Hand, um klinisch wichtige Varianten leicht zu identifizieren.