Unichem Laboratories Limited

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UNICHEMLAB

Pharmazeutika

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Unichem Laboratories Limited erhält ANDA-Zulassung für erweiterte Phenytoin-Natrium-Kapseln USP, 100 Mg von der United States Food and Drug Administration

Am 14. Oktober 2022 um 07:00 Uhr

Unichem Laboratories Limited hat von der United States Food and Drug Administration (USFDA) die ANDA-Zulassung für seine Extended Phenytoin Sodium Capsules USP, 100 mg erhalten, um eine generische Version von Dilantin® (Phenytoin
Sodium) Capsules, 100 mg, von Viatris Specialty LLC zu vermarkten. Erweiterte Phenytoin-Natrium-Kapseln sind indiziert zur Behandlung tonisch-klonischer (Grand Mal) und psychomotorischer (Schläfenlappen) Anfälle sowie zur Prävention und Behandlung von
Anfällen, die während oder nach neurochirurgischen Eingriffen auftreten. Das Produkt wird von Unichems Werk in Ghaziabad vermarktet.

Zum Originalartikel.
Rechtliche Hinweise

Aktuelle Nachrichten zu Unichem Laboratories Limited

Unichem Laboratories Limited kündigt Rücktritte aus dem Vorstand mit Wirkung zum 31. März 2024 an	29.03.	CI
Unichem Laboratories Chief Commercial and International Business Development Officer tritt zurück	27.03.	MT
Unichem Laboratories Limited kündigt den Rücktritt von Santosh Mahil als Chief Commercial & International Business Development Officer an	27.03.	CI
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Unichem Laboratories Limited erhält ANDA-Zulassung für seine Ranolazin-Tabletten mit verlängerter Wirkstofffreisetzung, 500 Mg und 1.000 Mg, von der United States Food and Drug Administration	17.03.23	CI
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Unichem Laboratories Limited erhält ANDA-Zulassung für erweiterte Phenytoin-Natrium-Kapseln USP, 100 Mg von der United States Food and Drug Administration	14.10.22	CI

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Unternehmensprofil

Unichem Laboratories Limited ist ein internationales, integriertes Spezialpharmaunternehmen mit Sitz in Indien. Das Unternehmen konzentriert sich auf Produktentwicklung, Prozesschemie und die Herstellung komplexer pharmazeutischer Wirkstoffe (API) sowie Darreichungsformen. Es produziert und vermarktet pharmazeutische Formulierungen sowohl als Marken- als auch als Generika in verschiedenen Märkten weltweit. Das Unternehmen verfügt über mehrere pharmazeutische Produkte, die auf die Bedürfnisse verschiedener Therapiebereiche ausgerichtet sind, wie Gastroenterologie, Kardiologie, Diabetologie, Psychiatrie, Neurologie, antibakterielle Mittel, Antiinfektiva und Schmerztherapie. Das Unternehmen ist auch in der Auftragsherstellung tätig, wobei der Schwerpunkt auf Darreichungsformen mit sofortiger Wirkstofffreisetzung, Darreichungsformen mit verlängerter Wirkstofffreisetzung: Matrix und Pellets, Trockenpulverinjektionen und Sirupe, neuartige Arzneimittelabgabesysteme sowie Technologietransfer und Dokumentation liegt. Zu seinen Tochtergesellschaften gehören Unichem Pharmaceuticals (USA) Inc, Unichem Farmaceutica Do Brasil Lta und Niche Generics Limited UK.

Sektor

Pharmazeutika

Termine

24.05.2024 - Q4 2024 Ergebnisveröffentlichung (geplant)

Mehr Unternehmensinformationen

Ergebnisentwicklung

Mehr Finanzdaten

Sektor Pharmazeutika - Andere

	% 1. Jan.	Kap.
UNICHEM LABORATORIES LIMITED	+39.47%	469 Mio.
ELI LILLY AND COMPANY	+32.36%	695 Mrd.
NOVO NORDISK A/S	+26.51%	568 Mrd.
JOHNSON & JOHNSON	-4.40%	361 Mrd.
MERCK & CO., INC.	+19.46%	330 Mrd.
ABBVIE INC.	+3.50%	283 Mrd.
ASTRAZENECA PLC	+16.34%	239 Mrd.
NOVARTIS AG	+6.68%	204 Mrd.
ROCHE HOLDING AG	-9.08%	198 Mrd.
AMGEN INC.	+8.62%	168 Mrd.

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