VUNO Inc. hat von der Food and Drug Administration (FDA) die 510(k)-Zulassung für sein KI-gestütztes Gerät zur Quantifizierung des Gehirns, VUNO Med®-DeepBrain®, erhalten. VUNO Med®-DeepBrain® soll den derzeitigen manuellen Prozess der Identifizierung, Kennzeichnung und Quantifizierung segmentierbarer Gehirnstrukturen aus MRT-Bildern automatisieren. Die KI-Software liefert auf effiziente Weise volumetrische Daten zu über 100 Hirnregionen durch Parzellierung des Gehirns und liefert die kortikale Dicke und die Hyperintensität der weißen Substanz (WMH).

Die Atrophiedaten der Patienten werden mit denen einer Normalbevölkerung verglichen und mit einer normativen Perzentilmessung angezeigt. Diese qualitativ hochwertigen, quantifizierbaren Hirndaten können in Form eines anpassbaren Berichts für Kliniker zusammengestellt und präsentiert werden, was bei Demenz und anderen neurodegenerativen Erkrankungen von großem Nutzen sein kann. Mit der FDA-Zulassung in der Hand beabsichtigt VUNO, seine Vertriebs- und Marketinganstrengungen zu verstärken, die auf medizinische Einrichtungen in den Vereinigten Staaten abzielen.

Darüber hinaus plant das Unternehmen, seine Zusammenarbeit mit weltweit anerkannten Pharmaunternehmen auszubauen, die eine KI-basierte MRT-Quantifizierungstechnologie für das Gehirn suchen. VUNO hat bereits in der klinischen Forschung das Potenzial für die Frühdiagnose der Alzheimer-Krankheit anhand der von VUNO Med®-DeepBrain® gelieferten Informationen untersucht. Laut der klinischen Forschung, die auf der Alzheimer's Association International Conference (AAIC) im Juli 2023 vorgestellt wurde, hat VUNO Med®-DeepBrain® seine Fähigkeit unter Beweis gestellt, Informationen zu liefern, die zur Vorhersage der Amyloid-Positivität bei Patienten mit subjektivem kognitiven Verfall (SCD), einem der frühesten erkennbaren Symptome der Alzheimer-Krankheit und verwandter Demenzerkrankungen, verwendet werden können.

Dies deutet darauf hin, dass das Produkt zur frühzeitigen Erkennung und Behandlung von Patienten beitragen kann, die bereits vor einer leichten kognitiven Beeinträchtigung (Mild Cognitive Impairment, MCI) oder einer frühen Demenz eine Demenz entwickeln können.