Wockhardt Limited gab den erfolgreichen Einsatz des Prüfantibiotikums Zaynich (Zidebactam/Cefepime- WCK 5222) zur Behandlung eines Krebspatienten in den USA bekannt, der an einer chronischen beidseitigen Oberschenkelinfektion durch extrem arzneimittelresistente Pseudomonas litt. Kürzlich wurde ein junger, immungeschwächter Krebspatient, der seit fast 9 Monaten im Children's Hospital of Orange County der University of California Irvine School of Medicine stationär behandelt wurde, erfolgreich mit Zaynich (Zidebactam/Cefepime- WCK 5222) für 4 Wochen gegen eine chronische Infektion des Oberschenkels im Rahmen eines Compassionate Use behandelt, so dass die Ärzte die Chemotherapie wieder aufnehmen konnten. Während des langen Krankenhausaufenthalts kämpfte die Patientin mit mehreren Infektionsrunden, die einen umfangreichen Einsatz verschiedener Antibiotika erforderlich machten.

Da es keine weiteren Behandlungsmöglichkeiten mehr gab, beantragte das Krankenhaus den Zugang zu Zaynich (Zidebactam/Cefepime- WCK 5222) im Rahmen einer von der US FDA gewährten "Expanded Access IND". Dieser Fall ist der erste Fall in den USA, in dem Zaynich (Zidebactam/Cefepime- WCK 5222) zur Bekämpfung einer komplexen Infektion eingesetzt wurde, die durch extrem resistente Pseudomonas verursacht wurde. Der Patient hatte eine komplizierte klinische Vorgeschichte mit akuter myeloischer Leukämie (Blut- und Knochenmarkskrebs), extrakorporaler Membranoxygenierung, chronischer Nierenerkrankung und beidseitigen Oberschenkelwunden von ca. 28 x 11 cm sowie einer weiteren Wunde im Bauchraum.

Bis vor kurzem hatte der Patient starke Schmerzen, war in seiner Mobilität eingeschränkt und hatte Druckgeschwüre an verschiedenen Hautstellen mit Entzündungen. Bei dem infektiösen Erreger handelte es sich um einen Metallo-Lactamase-haltigen Pseudomonas aeruginosa, der zu den stärksten bekannten Resistenzmechanismen gehört. Nach einer 2-wöchigen Behandlung mit Zaynich (Zidebactam/Cefepime- WCK 5222) sahen die Wundbetten am Oberschenkel wieder gesund aus, die Bakterienlast nahm ab und das Xenotransplantat konnte eingesetzt werden.

Schließlich heilte die Bauchwunde vollständig ab und die bilateralen Oberschenkelwunden nahmen das Transplantat vollständig auf. Nach 4 Wochen der Zaynich-Behandlung wurden keine Kulturen entnommen, da die Wunden geheilt schienen. Zaynich (Zidebactam/Cefepime- WCK 5222) wurde von dem Patienten während der 4-wöchigen Behandlung gut vertragen.

Zaynich (Zidebactam/Cefepime- WCK 5222) durchläuft derzeit eine multinationale Phase-3-Studie, von der erwartet wird, dass sie die Registrierung/Vermarktungszulassung weltweit unterstützen wird. Zuvor wurden in den USA bereits mehrere Phase-1-Studien einschließlich klinischer Pharmakologiestudien mit Zaynich (Zidebactam/Cefepime- WCK 5222) durchgeführt.