AiCuris startet klinische Entwicklung mit AIC499, einem neuartigen Resistenz-brechenden
Antibiotikum gegen multiresistente gramnegative Bakterien

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AiCuris startet klinische Entwicklung mit AIC499, einem neuartigen
Resistenz-brechenden Antibiotikum gegen multiresistente gramnegative
Bakterien

04.01.2017 / 09:30
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AiCuris startet klinische Entwicklung mit AIC499, einem neuartigen
Resistenz-brechenden Antibiotikum gegen multiresistente gramnegative
Bakterien

Das Programm wird von der ,Innovative Medicines Initiative' unterstützt

Wuppertal, 4. Januar 2017 - Die AiCuris Anti-infective Cures GmbH, ein
führendes Unternehmen in der Erforschung und Entwicklung von Medikamenten
gegen Infektionskrankheiten, gab heute den Start eines neuen klinischen
Entwicklungsprogramms mit AIC499, einem innovativen ß-Laktam-Antibiotikum
gegen multiresistente gramnegative Bakterien zur Behandlung von
komplizierten Harnwegsinfektionen (,complicated Urinary Tract Infections',
cUTI) und Infektionen des Bauchraums (,complicated Intra-Abdominal
Infections', cIAI) bekannt.

Die aktuell laufende Phase-1-Studie ist der erste Schritt in der klinischen
Entwicklung mit dem primären Ziel, die Sicherheit, Verträglichkeit und
Pharmakokinetik steigender Einzeldosierungen von intravenös verabreichtem
AIC499 zu untersuchen. Die randomisierte, einfach-verblindete und Placebo-
kontrollierte Studie schließt 48 gesunde Teilnehmer ein und wird an der
Medizinischen Universität Wien in Österreich durchgeführt. Nach Testung von
Einmalgaben wird in einem weiteren Teil der Studie die Mehrfachgabe mit
steigenden Dosierungen an 36 Teilnehmern untersucht.

Die klinische Entwicklung der Phase 1 und Phase 2 von AIC499 wird als Teil
des COMBACTE-MAGNET Projekts von der ,Innovative Medicines
Initiative' (IMI) unterstützt. COMBACTE-MAGNET ist ein hoch innovatives
Programm, in dem akademische und private Partner aus ganz Europa,
einschließlich AiCuris und der Medizinischen Universität Wien,
zusammenarbeiten, um die Bedrohung durch antimikrobielle Resistenz von
gramnegativen Bakterien weltweit zu bekämpfen.

"Als EFPIA-Partner, der AIC499 in das COMBACTE-MAGNET Konsortium einbringt,
freuen wir uns sehr, den nächsten Schritt in der Entwicklung unseres
neuartigen resistenzbrechenden Antibiotikums mit der Unterstützung der IMI
einzuleiten. In Kombination mit einem ß-Laktamase-Inhibitor (BLI) hat
AIC499 in präklinischen Studien bereits eine sehr gute antibakterielle
Aktivität gegen gramnegative Pathogene gezeigt", sagte Dr. Holger
Zimmermann, CEO der AiCuris Anti-Infective Cures GmbH. "Gramnegative
Pathogene gelten als eine der schwersten Bedrohungen für die öffentliche
Gesundheit mit einem hohen medizinischen Bedarf. Wir sind davon überzeugt,
dass AIC499 mit seinem einzigartigen Profil und seinem breiten
Einsatzmöglichkeiten das Potenzial besitzt, ein hochwirksames Antibiotikum
für Patienten mit schweren Infektionen zu werden, einschließlich solcher,
die durch multiresistente Pathogene verursacht werden. Wir erwarten erste
Ergebnisse aus dieser Phase-1-Studie Mitte 2017."

Über Antibiotikaresistenzen

Mit der schnellen Entwicklung und Verbreitung von Infektionen mit
multiresistenten Bakterien ist die Antibiotikaresistenz zu einer
bedeutenden globalen Bedrohung für die öffentliche Gesundheit geworden.
Patienten auf Intensivstationen sind besonders anfällig für Infektionen,
deren Erreger zunehmend resistent gegen eine Reihe von Antibiotika sind, so
dass Ärzten nur wenige Optionen bleiben, ihre Patienten zu behandeln.

Über AIC499

AIC499 ist ein innovatives ß-Laktam-Antibiotikum, das den dringenden
medizinischen Bedarf von Krankenhausinfektionen mit gramnegativen Bakterien
adressiert. In Kombination mit einem ß-Laktamase-Inhibitor zeigt AIC499
eine sehr wirksame antibakterielle Wirkung gegen gramnegative Pathogene,
einschließlich multiresistenter Stämme von Pseudomonas- und Acinetobacter-
Spezies. Aufgrund seines einzigartigen Profils und seines breiten
Einsatzbereichs hat AIC499 das Potenzial, eine sehr wirksame
Behandlungsoption für Infektionen mit gegenwärtigen und zukünftigen
resistenten gramnegativen Bakterien zu werden.

Über COMBACTE-MAGNET

Das Programm ,NewDrugs 4 Bad Bugs, (ND4BB)' der Innovative Medicines
Initiative (IMI) wurde von der Europäischen Union und der Europäischen
Vereinigung pharmazeutischer Industrien und Verbände (,European Federation
of Pharmaceutical Industries and Associations', EFPIA) ins Leben gerufen.
Das Projekt COMBACTE-MAGNET (,Combatting Bacterial Resistance in Europe -
Molecules against Gram-Negative Infections', Kampf gegen Bakterienresistenz
in Europa - Moleküle gegen gramnegative Infektionen) untersucht neue
Ansätze zur Vorbeugung und Behandlung lebensbedrohlicher Infektionen durch
multiresistente gramnegative Bakterien. Das Ziel dieses Projekts ist es,
die Entwicklung antibakterieller Arzneimittel in Europa durch eine neue
Form der Partnerschaft zwischen führenden Experten aus Universitäten,
Krankenhäusern und Pharmaunternehmen zu fördern.

Über Innovative Medicines Initiative (IMI)

Die Innovative Medicines Initiative (IMI) arbeitet an der Verbesserung der
Gesundheitsversorgung durch die Beschleunigung der Entwicklung von
innovativen Arzneimitteln und den Zugang von Patienten zu diesen Therapien,
insbesondere in Gebieten, in denen ein medizinischer oder sozialer Bedarf
besteht. Sie tut dies, indem sie die Zusammenarbeit zwischen den
wichtigsten Akteuren der Gesundheitsforschung, darunter Universitäten, die
Pharmaindustrie und andere Industrien, kleine und mittlere Unternehmen
(KMU), Patientenorganisationen und Arzneimittelbehörden erleichtert. IMI
ist eine Partnerschaft zwischen der Europäischen Union (vertreten durch die
Europäische Kommission) und der europäischen Pharmaindustrie (vertreten
durch EFPIA, den Europäischen Verband der pharmazeutischen Industrien und
Verbände).

Für weitere Informationen besuchen Sie bitte die IMI Webseite unter http://
www.imi.europa.eu.




Über AiCuris Anti-infective Cures GmbH

AiCuris wurde 2006 als Spin-Off von Bayer gegründet und konzentriert sich
auf die Erforschung und Entwicklung von Wirkstoffen gegen
Infektionskrankheiten. Hauptinvestoren des Unternehmens sind die Dres.
Strüngmann. Das Unternehmen entwickelt Medikamente gegen Viren wie das
humane Cytomegalovirus (HCMV), das Herpes-simplex-Virus (HSV), das
Hepatitis-B-Virus (HBV) und Adenovirus. Im Bereich Bakterien konzentriert
AiCuris sich auf die Erforschung innovativer Behandlungsmöglichkeiten gegen
lebensbedrohliche, (multi-)resistente Krankenhauserreger. Im Jahr 2012
unterzeichnete AiCuris eine Lizenzvereinbarung mit MSD, eine der größten
Vereinbarungen dieser Art in der europäischen Biotech-Industrie. Die
Vereinbarung umfasst die Entwicklung und Vermarktung neuartiger Wirkstoffe
gegen HCMV. Letermovir, der am weitesten fortgeschrittene Kandidat dieser
Vereinbarung, hat den primären Endpunkt in einer zulassungsrelevanten
klinischen Phase-3-Studie mit Patienten, die sich einer
Knochenmarktransplantation unterziehen, erreicht.

Kontakte:

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                                  Media Relations
AiCuris Anti-infective Cures      MC Services AG
GmbH
Katja Woestenhemke                Anne Hennecke
Friedrich-Ebert-Str. 475/Geb.     Kaiser-Friedrich-Ring 5
302
42117 Wuppertal                   40545 Düsseldorf
Phone   +49 202 317 63 0          Phone  +49 211 529 252 22
Fax       +49 202 317 63 1601     Fax      +49 211 529 252 29
Email   business@aicuris.com      Email   anne.hennecke@mc-services.eu
Web     www.aicuris.com           Web     www.mc-services.eu


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Erklärung:

Dieses Forschungsprojekt wird im Rahmen der Finanzhilfevereinbarung Nr.
115737-2 von der ,Innovative Medicines Initiative Joint Undertaking'
unterstützt, deren Mittel sich aus dem Finanzbeitrag des Siebten
Rahmenprogramms der Europäischen Union (RP7 / 2007-2013) und Sacheinlagen
der EFPIA-Unternehmen zusammensetzt.

Disclaimer:

Diese Pressemitteilung spiegelt ausschließlich die Ansichten des Autors
wider, und weder IMI noch die Europäische Union, EFPIA oder assoziierte
Partner können für irgendeine Form der Verwendung der darin enthaltenen
Informationen verantwortlich gemacht werden.


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