Die Lobbykampagne an der Basis, über die nicht im Detail berichtet wurde, wird laut Interviews mit vier nationalen und lokalen Funktionären der Association von bundesstaatlichen Sektionen geleitet.

Die Bemühungen zielen darauf ab, das Medicare-Gesundheitsprogramm für Menschen ab 65 Jahren davon zu überzeugen, die Medikamente "vollständig und uneingeschränkt" abzudecken, wenn sie im Rahmen einer beschleunigten Zulassung durch die US-Arzneimittelbehörde (FDA) erstmals auf den US-Markt kommen.

Eine breite Abdeckung der Medikamente würde erheblich mehr Einnahmen für die Arzneimittelhersteller bedeuten. Einige Analysten gehen davon aus, dass der Umsatz von Lecanemab, auch bekannt als Leqembi, im Jahr 2023 zwischen 26 und 70 Millionen Dollar liegen könnte. Andere Analysten prognostizieren einen Umsatz von bis zu 5 Milliarden Dollar im Jahr 2030, wenn das Medikament in diesem Sommer auf breiter Front zugelassen wird.

Die Alzheimer's Association und die Pharmaindustrie sagen, dass die Pharmaunternehmen nicht direkt an der Kampagne beteiligt sind.

Eine breitere Medicare-Versorgung wird möglich sein, sobald die Medikamente von der FDA die volle kommerzielle Zulassung erhalten haben, ein Prozess, der mehr Daten von den Arzneimittelherstellern erfordert und mehrere Monate dauern könnte.

Aber die Alzheimer's Association sagt, dass die Patienten einfach nicht die Zeit haben, die sie erübrigen können. Sie schätzt, dass Hunderttausende von älteren Menschen mit leichter Demenz in dieser Zeit in ein fortgeschrittenes Stadium der Krankheit übergehen könnten und dann nicht mehr für die neuen Behandlungen in Frage kämen.

"Behandlungen in den frühen Stadien der Alzheimer-Krankheit würden den Menschen mehr Zeit geben, am täglichen Leben teilzunehmen, unabhängig zu bleiben und Entscheidungen über die Gesundheitsversorgung für ihre Zukunft zu treffen", sagte die Präsidentin der Alzheimer's Association, Joanne Pike.

Das CMS sagte, dass sein Rahmenwerk einen breiteren Weg der Kostenübernahme vorsieht, wenn die Medikamente die Standardzulassung der FDA erhalten.

"Das CMS ist bestrebt, diesen Rahmen für die Kostenübernahme im Lichte neuer Erkenntnisse über den klinischen Nutzen dieses Medikaments zu überdenken, und wir ermutigen Kliniker, Patienten und Pflegekräfte weiterhin, uns relevante Erkenntnisse zukommen zu lassen", sagte ein Sprecher der Behörde gegenüber Reuters.

Die Agentur ging nicht auf die Kampagne der Alzheimer's Association ein.

Das erste der neuen Medikamente, das Medikament Leqembi der japanischen Unternehmen Eisai Co und Biogen Inc, wurde im Januar im Rahmen eines beschleunigten Prüfverfahrens von der FDA zugelassen, nachdem das Medikament in Studien Hinweise darauf geliefert hatte, dass es das Fortschreiten der Alzheimer-Krankheit in frühen Stadien verlangsamen könnte. Eisai hat den Preis für das Medikament auf 26.500 Dollar pro Jahr festgesetzt.

Es wird erwartet, dass die FDA in diesem Sommer die volle Zulassung erteilt. Es wird erwartet, dass das Medikament Donanemab von Eli Lilly & Co noch in diesem Jahr für eine vollständige Zulassung in Betracht gezogen wird.

Eisai und Biogen teilten diese Woche mit, dass das U.S. Department of Veteran Affairs (VA) die Kosten für Leqembi übernehmen wird, sofern die Veteranen dies beantragen, eine vorherige Genehmigung erhalten und strenge Einschlusskriterien erfüllen.

Leqembi gehört zu einer neuen Generation von Behandlungen, die das Fortschreiten der Krankheit verlangsamen sollen, indem sie klebrige Klumpen des giftigen Proteins Beta-Amyloid aus dem Gehirn entfernen.

Nach Angaben der U.S. Centers for Disease Control and Prevention (CDC) leben schätzungsweise 6,5 Millionen Amerikaner mit der Alzheimer-Krankheit. Sie ist die fünfthäufigste Todesursache bei Erwachsenen über 65 Jahren.

TWEETS, BRIEFE UND TREFFEN

In den vergangenen zwei Monaten haben die Ortsverbände getwittert, Briefe geschrieben und sich mit Kongressmitarbeitern und Gesetzgebern getroffen, um sie aufzufordern, Druck auf das US-Gesundheitsministerium (HHS) auszuüben, damit es die Arzneimittelversorgung ausweitet.

Der Ortsverband Südost-Florida des Verbandes startete seine Lobbying-Aktion einige Wochen bevor die FDA Leqembi eine beschleunigte Zulassung erteilte. Mitglieder der Vereinigung haben sich 30 Mal mit den Mitarbeitern der 20 Kongressabgeordneten des Staates getroffen, sagte Ryan Schiff, der Leiter der Abteilung für öffentliche Politik.

In Kalifornien sagte Myra Garcia, 64, deren Karriere als Fundraiserin durch ihre Diagnose im Jahr 2020 unterbrochen wurde, dass sie sich mit Mitarbeitern von sieben Kongressmitgliedern aus dem Bundesstaat getroffen hat.

"Es war eine ganze Reihe von Treffen, eines nach dem anderen, und es gab nicht einen einzigen, der sagte, dass er die Bitte nicht unterschreiben würde", sagte Garcia gegenüber Reuters. "An einem Tag hatte ich, glaube ich, fünf Treffen."

Fast 100 Gesetzgeber beider Parteien, darunter die republikanische Senatorin Susan Collins aus Maine, eine der Gründerinnen der Alzheimer-Task Force des Kongresses, haben einen Brief unterzeichnet, in dem sie HHS und Medicare auffordern, den Versicherungsschutz zu erweitern.

Myra Garcia, 64, deren Karriere als Fundraiserin durch ihre Diagnose im Jahr 2020 unterbrochen wurde, sagte, sie habe sich mit Mitarbeitern von sieben kalifornischen Kongressabgeordneten getroffen.

"Es war eine ganze Reihe von Treffen, eines nach dem anderen, und es gab nicht einen einzigen, der sagte, dass er die Forderung nicht unterschreiben würde", sagte Garcia gegenüber Reuters. "Es gab einen Tag, an dem ich, glaube ich, fünf Treffen hatte.

Die Alzheimer's Association erhielt im Jahr 2022 4,5 Millionen Dollar von der Pharmaindustrie, darunter 1,34 Millionen Dollar von Biogen, Eisai und Eli Lilly, den Herstellern der neuen Medikamente.

Auf der Website der Vereinigung heißt es, dass die Zuwendungen etwas mehr als 1 % ihrer Gesamteinnahmen von 425 Millionen Dollar ausmachen und dass die Spenden keinen Einfluss auf die Entscheidungsfindung haben.

Sprecher aller drei Unternehmen erklärten, dass sie nicht mit dem Verband bei seiner Kampagne zur Ausweitung der Medicare-Abdeckung der Medikamente zusammenarbeiten.

Es besteht zwar kein direkter Zusammenhang zwischen der Unterstützung der Vereinigung durch die Pharmaunternehmen und ihren Aktivitäten, aber die Kampagne "fällt in eine Grauzone", sagte Edward Walker, Soziologe an der Universität von Kalifornien in Los Angeles (UCLA), der untersucht, wie Unternehmen Basiskampagnen mobilisieren.

"Manchmal ist es Teil einer langfristigen Strategie", sagte Walker. "Sie finanzieren viele dieser Patientengruppen, weil sie wissen, dass diese Unterstützung auf lange Sicht zurückkommen und ihnen helfen wird.