EU-Kommission billigt Verschiebung der Umsetzung des Medizinproduktegesetzes - Erklärung

Die EU-Kommission erklärte am Freitag, dass sie einer Verschiebung der Frist für Unternehmen zugestimmt hat, die ein neues Gesetz zur Regulierung von Medizinprodukten einhalten müssen, um Engpässe bei lebensrettenden Geräten zu verhindern.

Der Vorschlag muss nun vom Europäischen Parlament und vom Rat in einem beschleunigten Verfahren angenommen werden, so eine Erklärung der Kommission.

Die EU-Gesundheitskommissarin Stella Kyriakides hatte den Vorschlag im vergangenen Monat vorgelegt. Sie begründete dies damit, dass die Herausforderungen bei der Umsetzung des Gesetzes die Versorgung mit kritischen Geräten wie Kathetern für Operationen bei herzkranken Neugeborenen gefährden.

Reuters berichtete letzten Monat, dass viele Unternehmen ihre Produkte vom EU-Markt zurückziehen oder aufgrund der Kosten, die für die Einhaltung der Vorschriften anfallen, die Produktion eingestellt haben.