Novo Nordisk bestätigte kürzlich in einer E-Mail, dass das Unternehmen eine strengere Handhabung von GLP-1-Medikamenten, einschließlich Ozempic, durch die Krankenkassen feststellt und daran arbeitet, die Beeinträchtigungen für Patienten mit Typ-2-Diabetes zu minimieren. Dieser Trend hat zu dem jüngsten Rückgang der Verschreibungen in den USA beigetragen, sagte ein leitender Angestellter des dänischen Arzneimittelherstellers auf einer Investorenkonferenz im vergangenen Monat. Von 24 Diabetes-Patienten, die von Reuters auf Reddit kontaktiert wurden, berichteten 13, dass sie in letzter Zeit Probleme hatten, ihre Krankenkassen dazu zu bewegen, Ozempic oder Mounjaro, ein ähnliches Medikament von Eli Lilly, zu bezahlen.

Elizabeth Beddow aus Texas sagte, dass ihr Blue Cross Blue Shield Plan verlangte, zwei andere Medikamente auszuprobieren, bevor er für Mounjaro zahlen würde, das ihr Arzt nach einer Diagnose von Typ-2-Diabetes verschrieb. Stattdessen wurde ihr im März Ozempic verschrieben, das extreme Müdigkeit und Magen-Darm-Probleme verursachte.

Im September wurde Beddow, 57, auf ein älteres Medikament, Trulicity von Lilly, umgestellt, aber ihr Blutzuckerspiegel steigt immer noch an. Mit einer niedrigen Dosis zu beginnen und dann mit zwei verschiedenen Medikamenten auf die maximale Dosis zu steigen, war "wirklich hart für meinen Körper", sagte sie. "Ironischerweise übernimmt meine Versicherung ab dem 1. Januar die Kosten für Mounjaro ohne Stufentherapie. Die US-Behörden haben Ozempic 2017 für Diabetes und Mounjaro 2022 zugelassen. Die Medikamente, die in letzter Zeit unter den Markennamen Wegovy und Zepbound zur Gewichtsabnahme verkauft wurden, sollen ein Hormon namens GLP-1 nachahmen, um den Blutzucker zu regulieren, die Verdauung zu verlangsamen und den Appetit zu unterdrücken.

Die meisten US-Krankenkassen übernehmen die Kosten für GLP-1 zur Behandlung von Typ-2-Diabetes, der bei unkontrollierter Einnahme zu schwerwiegenden Komplikationen wie Nierenversagen und Amputationen von Gliedmaßen führen kann.

Die Umsätze mit den selbst injizierbaren Medikamenten, die in den USA einen Listenpreis von über 1.000 Dollar pro Monat haben, stiegen schnell in die Milliarden und machten die Unternehmen zu den wertvollsten der Welt. Die Verkäufe wurden größtenteils nur durch die Produktionskapazitäten begrenzt.

"Was wirklich dazu geführt hat, dass die Vorabgenehmigung für die Diabetes-GLP-1-Medikamente stärker in den Fokus gerückt ist, ist das erhöhte Volumen der Off-Label-Verschreibungen zur Gewichtsabnahme", sagte Cory Midlam, Direktor in der Apothekenpraxis von Willis Towers Watson, die Arbeitgeber in Sachen Sozialleistungen berät.

Die Krankenversicherer Aetna, UnitedHealth und Cigna reagierten nicht auf Bitten um eine Stellungnahme.

VORABGENEHMIGUNG ALS HÜRDE

Einige Diabetes-Patienten berichteten Reuters, dass die Vorabgenehmigung, bei der Ärzte die Erlaubnis des Versicherers benötigen, bevor sie ein Medikament verschreiben können, die Einnahme eines neuen Medikaments oder die Beibehaltung eines Medikaments, das sie bereits eingenommen hatten, um Wochen oder sogar Monate verzögert hat. Andere sagten, dass die Versicherer von ihnen verlangten, andere Medikamente auszuprobieren, bevor ihre Ärzte ihnen ein neueres Medikament verschreiben durften.

Eine kürzlich von JP Morgan durchgeführte Umfrage unter Führungskräften aus dem Bereich der Sozialleistungen in den USA ergab, dass 74 % der großen arbeitgeberbasierten Krankenversicherungen von Diabetespatienten eine Vorabgenehmigung für ein GLP-1-Medikament verlangen, und ein Drittel der übrigen Krankenversicherungen plant, diese Vorschrift einzuführen, da sie sich mit den höheren Ausgaben für die Medikamente zur Gewichtsreduzierung auseinandersetzen.

Ärzte müssen oft einen Nachweis über die Diagnose erbringen und dokumentieren, dass andere Medikamente, wie z.B. generisches Metformin, nicht ausreichen, um den Blutzucker zu kontrollieren oder unerträgliche Nebenwirkungen verursachen. Die durchschnittliche Zahl der wöchentlichen Verschreibungen von Ozempic stieg zwischen dem ersten und dritten Quartal dieses Jahres um 33%, ist aber seitdem um mehr als 6% auf etwa 431.000 gesunken, so das Iqvia Institute for Data Science.

Ärzte und Patienten stellen sich auf Änderungen im Januar ein, wenn die einzelnen Krankenversicherungen oft neue Bedingungen für den Versicherungsschutz festlegen. "Es kann sein, dass am 1. Januar plötzlich etwas nicht mehr abgedeckt ist, was vorher abgedeckt war", sagte Dr. Robert Gabbay, Chief Science Officer bei der American Diabetes Association. Auch die Kosten können ein Problem darstellen, insbesondere für Patienten, die eine Versicherung mit hohem Selbstbehalt abgeschlossen haben. "Je nach Versicherungsschutz ist es für manche Menschen immer noch nicht bezahlbar. Das ist sicherlich ein Problem", sagte Gabbay.

Lilly erklärte in einer E-Mail, dass das Unternehmen weiterhin Menschen mit Typ-2-Diabetes beim Zugang zu Mounjaro hilft. Allerdings fügte Lilly hinzu, dass einige Versicherer eine Bestätigung der Diagnose oder der vorherigen Einnahme von Diabetes-Medikamenten verlangen.

"Sie müssen jedes Jahr eine Vorabgenehmigung einholen ... Wir Ärzte verbringen einen Großteil unserer Zeit mit dem Papierkram. Das ist etwas, das wir alle tun müssen, aber es ist ein Hindernis", sagte Dr. Anne Peters, eine Endokrinologin bei Keck Medicine of USC in Los Angeles. Sie sagte, es sei wichtig, dass die Patienten die verordnete Behandlung beibehalten und nicht wegen der Versicherungsdeckung von einem Medikament abgesetzt werden. Wenn die Krankheit unter Kontrolle ist, sagt sie, besteht eine bessere Chance, Dinge wie Herzkrankheiten zu verhindern, an denen die meisten Menschen mit Diabetes schließlich sterben.

"In einer idealen Welt würde man Medikamente wie GLP-1, die mit einer Gewichtsabnahme einhergehen, frühzeitig einsetzen", sagte Peters.