Amylyx Pharmaceuticals, Inc. gab die Veröffentlichung von Analysen neuroinflammatorischer Biomarker bekannt, die anhand von Plasmaproben von Teilnehmern mit amyotropher Lateralsklerose (ALS) aus der Phase-2-Studie CENTAUR durchgeführt wurden. Diese Ergebnisse wurden in der von Experten begutachteten medizinischen Fachzeitschrift Journal of Neurology, Neurosurgery and Psychiatry veröffentlicht. Während der CENTAUR-Studie wurden von den Studienteilnehmern prospektiv Plasmaproben für zukünftige Biomarker-Analysen entnommen.

Es wurden Post-hoc-Analysen durchgeführt, um die Auswirkungen von AMX0035 auf Biomarker zu untersuchen, die nachweislich mit dem Fortschreiten der ALS-Erkrankung korrelieren, darunter Chitinase-Biomarker wie YKL-40 (auch bekannt als Chitinase-3-ähnliches Protein 1), Chitinase 1 (CHIT1) und der systemische Entzündungs-Biomarker C-reaktives Protein (CRP). Die Ergebnisse dieser Post-hoc-Analysen zeigten eine signifikante Verringerung der Plasmakonzentrationen von YKL-40 und CRP, jedoch nicht von CHIT1, über 24 Wochen, wobei die Verringerung bei den Teilnehmern der CENTAUR-Studie bereits in Woche 12 beobachtet wurde. Von den 135 Teilnehmern der modifizierten Intent-to-Treat-Population (ITT) der CENTAUR-Studie standen 126 Plasmaproben für diese Analysen zur Verfügung.

Die Analysen zeigten, dass die mittleren geometrischen kleinsten Quadrate (LS) der YKL-40- und CRP-Plasmakonzentrationen in der AMX0035-Gruppe im Vergleich zur Placebo-Gruppe in Woche 12 um 10% bzw. 17% und in Woche 24 um 20% bzw. 30% niedriger waren. Die YKL-40- und CRP-Konzentrationen korrelierten mit dem ALSFRS-R Gesamtscore und der ALSFRS-R Steigung. Die geometrischen LS-Mittelwerte der CHIT1-Plasmaspiegel unterschieden sich nicht signifikant zwischen den Behandlungsgruppen.