L'Agence Nationale de Securite du Medicament et des produits de sante (ANSM), die nationale Behörde für die Zulassung von Arzneimitteln in Frankreich, hat AMX0035 (Natriumphenylbutyrat und Ursodoxicoltaurin [auch bekannt als Taurursodiol]) für berechtigte Menschen mit amyotropher Lateralsklerose (ALS) nach einem gemeinsamen Prozess, an dem medizinische Experten, ARSLA und andere ALS-Befürworter, ANSM und Amylyx beteiligt waren, den "acces compassionnel" (mitfühlender Zugang) gewährt. AMX0035 ist in den Vereinigten Staaten unter dem Namen RELYVRIO®? und in Kanada unter dem Namen ALBRIOZA?

in Kanada. Unabhängig davon läuft das formale Verfahren zur erneuten Prüfung des Zulassungsantrags von AMX0035 für die Behandlung von Erwachsenen mit ALS in der Europäischen Union (EU) weiter. Amylyx arbeitet weiterhin mit dem Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der Europäischen Arzneimittelagentur (EMA) zusammen, um einen breiten und nachhaltigen Zugang zu AMX0035 im Rahmen des zentralen EU-Prüfungs- und Zulassungsverfahrens zu erreichen.