Anteris Technologies Ltd. meldete, dass die erste DurAVR THV-Studie am Menschen die Zwischenziele der Studie erreicht oder übertroffen hat. Zum Zeitpunkt der 30-tägigen Nachbeobachtung waren die ersten fünf Patienten der geplanten 10-Patienten-Studie anwesend: Alle fünf Probanden verhielten sich weiterhin gut, es wurden keine unerwünschten Ereignisse gemeldet (kein Tod, Schlaganfall, Herzinfarkt, Reintervention), eine durchschnittliche Verbesserung des mittleren Gradienten (Standardmaß für den Schweregrad der Stenose) um 86 % gegenüber dem Niveau vor der Behandlung. Die mittleren Gradienten waren um bis zu 50 % niedriger als bei anderen TAVR-Geräten, wenn sie an die Ringgröße angepasst wurden. Alle Patienten liegen im Vergleich zur Allgemeinbevölkerung mit normaler Klappenfunktion im normalen oder nahezu normalen Bereich. Die durchschnittliche effektive Öffnungsfläche (Effective Orifice Area, EOA) war bis zu 45 % größer als bei anderen TAVR-Geräten bei angepassten Ringgrößen. Keine verfahrensbedingten Erregungsleitungsstörungen (Herzrhythmusstörungen). Keine klinisch signifikante paravalvuläre Regurgitation trotz sehr komplexer und stark verkalkter Anatomie. Echokardiographische und CT-Analysen ergaben eine normale Beweglichkeit der Herzklappen, keine Verkalkung der Herzklappen und keine Thrombenbildung. Echokardiographische und CT-Bildgebungsdaten zeigten bei allen fünf Patienten einen gleichmäßigen laminaren Fluss durch die Klappe und eine lange Koaptationslänge. Diese Merkmale deuten auf eine geringere Belastung der Herzklappenblätter hin, was zu einer längeren Haltbarkeit führt. Das System ermöglichte auch eine hervorragende Ausrichtung der Kommissuren, was für den Patienten von großem Vorteil ist, falls ein zukünftiger koronarer Eingriff erforderlich sein sollte. Eine 20-prozentige Verbesserung des 6-Minuten-Gehtests (ein Maß für die Belastungstoleranz der Patienten) gegenüber dem Ausgangswert. Dies ist eine um 170 % höhere Verbesserung als in Studien zu anderen TAVR-Klappen beobachtet wurde. Dies deutet auf eine deutliche Verbesserung des funktionellen Status und der körperlichen Belastbarkeit der Patienten hin. Die Verbesserung der körperlichen Leistungsfähigkeit könnte mit dem größeren EOA (größerer Klappenöffnungsbereich aufgrund des einzigartigen Designs) zusammenhängen, der eine optimale Hämodynamik (Blutfluss) in Ruhe und bei Belastung ermöglicht. Die körperliche Leistungsfähigkeit ist ein wichtiger Indikator für die Gesundheit des Herzens.