Bavarian Nordic A/S und die Coalition for Epidemic Preparedness Innovations (CEPI) haben eine Partnerschaft angekündigt, um die Entwicklung des Mpox-Impfstoffs von Bavarian Nordic bei Kindern in Afrika voranzutreiben. CEPI hat 6,5 Millionen USD zur Unterstützung einer klinischen Studie der Phase 2 bewilligt, in der die Immunogenität und Sicherheit des nicht-replizierenden Impfstoffs MVA-BN bei Kindern im Alter von 2 bis unter 12 Jahren im Vergleich zu Erwachsenen im Alter von 18 bis 50 Jahren zur Prävention von Pocken, Mpocken und verwandten Orthopoxvirus-Infektionen untersucht wird. Vorbehaltlich der behördlichen Genehmigungen ist geplant, insgesamt etwa 460 gesunde Personen in endemischen Regionen ohne vorherige Mpockeninfektion oder Pockenvirusimpfung in die Studie aufzunehmen, die zwei Dosen des MVA-BN-Impfstoffs erhalten werden.

Bavarian Nordic wird der Sponsor der Studie sein, die in einem oder mehreren afrikanischen Ländern durchgeführt werden soll und deren Beginn für später im Jahr 2024 geplant ist. Die neue Studie folgt auf die Veröffentlichung eines kontinentalen Plans des CDC und der afrikanischen Gesundheitsministerien zur Stärkung der Mpox-Vorsorge und -Reaktion sowie auf den Rahmen der Weltgesundheitsorganisation (WHO) zur Verbesserung der Prävention und Kontrolle von Mpox. Die Ergebnisse dieser Studie könnten die Verwendung dieses Impfstoffs bei Kindern absichern und somit eine Erweiterung der derzeitigen behördlichen Genehmigungen für die Verwendung des Impfstoffs bei Erwachsenen auf Kinder im Alter von 2-12 Jahren unterstützen.

Wichtig ist, dass die Studie auch Erkenntnisse über den Impfstoff in endemischen afrikanischen Bevölkerungsgruppen liefert und möglicherweise die Zulassung von MVA-BN in endemischen Ländern unterstützen könnte.