BioCorRx Inc. gab bekannt, dass der letzte Proband in die klinische Studie der Phase I zu BICX104 aufgenommen wurde. BICX104 ist ein implantierbares, biologisch abbaubares Naltrexon-Pellet zur Behandlung von Opioidkonsumstörungen (OUD), das unter BioCorRx Pharmaceuticals Inc. Bei der klinischen Studie zu BICX104 handelt es sich um eine offene, zentrumsunabhängige Phase-I-Studie mit zwei parallelen Gruppen randomisierter gesunder Freiwilliger, in der die Pharmakokinetik und Sicherheit des implantierbaren subkutanen Naltrexon-Pellets BICX104 und der einmal monatlich verabreichten intramuskulären Naltrexon-Depot-Injektion Vivitrol untersucht werden. Die Studie wird von Dr. Joel M. Neutel M.D., Forschungsdirektor am Orange County Research Center (OCRC) in Tustin, CA, geleitet.

Informationen über die Studie finden Sie auch unter www.clinicaltrials.gov unter der NCT-Nummer 04828694. BICX104 wird in Zusammenarbeit mit dem National Institute on Drug Abuse (NIDA), einem Teil der National Institutes of Health (NIH), im Rahmen des RFA DA-19-002, “Development of Medications to Prevent and Treat Opioid Use Disorders and Overdose (UG3/UH3) (Clinical Trial Optional) entwickelt.” Das Unternehmen verfügt über einen aktiven Investigational New Drug (IND) Status und die FDA hat den 505(b)(2) abbreviated pathway für akzeptabel befunden, ebenso wie die Möglichkeit, eine eventuelle Doppelindikation für das Produkt für OUD und Alcohol Use Disorder (AUD) anzustreben.