Castle Biosciences, Inc. gab neue Daten bekannt, die den bedeutenden klinischen Nutzen seines TissueCypher®? Barrett-Ösophagus-Tests bei der risikoorientierten Hochstufung der Behandlung von Patienten mit nicht-dysplastischem Barrett-Ösophagus (NDBE), bei denen das Risiko einer Progression zu einer hochgradigen Dysplasie (HGD) oder einem Adenokarzinom des Ösophagus (EAC) höher ist, als es die klinisch-pathologischen Risikofaktoren vermuten lassen. Die Daten wurden in einem Poster auf der jüngsten Jahrestagung der American Foregut Society (AFS) vorgestellt.

Das Poster mit dem Titel "A Tissue Systems Pathology Test Enables Risk-Aligned Management of Patients with Non-Dysplastic Barrett's Esophagus: Fallberichte aus einem Zentrum für gastrointestinale Chirurgie,". Die Gesamtpopulation der Patienten mit NDBE gilt aufgrund ihrer klinisch-pathologischen Risikofaktoren als geringes Risiko für eine Progression. Die hohe Inzidenz von NDBE deutet jedoch darauf hin, dass mindestens die Hälfte der Patienten, die jährlich zu HGD/EAC fortschreiten, als NDBE diagnostiziert werden und durch die derzeitige klinisch-pathologische Risikostratifizierung übersehen und daher unterbehandelt werden können.

Die Fallstudie bestätigte die Fähigkeit von TissueCypher, NDBE-Patienten mit hohem/mittlerem Risiko für eine Progression zu HGD/EAC zu identifizieren. Die Patienten in der Fallstudie hatten ein prognostiziertes 5-Jahres-Risiko für eine Progression zu HGD/EAC, das den veröffentlichten Schätzungen für die Progression bei Patienten mit bestätigter niedriggradiger Dysplasie (LGD) (8,5 %) ähnlich war (Bereich 6-14 %), einer pathologischen Diagnose, die mit einem höheren Progressionsrisiko verbunden ist und für die Leitlinien eine EET, wie z. B. RFA, empfehlen. Die Identifizierung von NDBE-Patienten mit einem ähnlichen Progressionsrisiko wie bei LGD ermöglicht es Ärzten und ihren Patienten, eine risikoorientierte Höherstufung der Behandlung in Erwägung zu ziehen, um die Entwicklung von EAC zu verhindern und ihre allgemeinen Gesundheitsergebnisse zu verbessern.

TissueCypher® Barrett-Ösophagus-Test: Der TissueCypher Barrett-Ösophagus-Test ist ein von Castle entwickelter Test für die Präzisionsmedizin zur Vorhersage der zukünftigen Entwicklung von hochgradiger Dysplasie (HGD) und/oder Speiseröhrenkrebs bei Patienten mit Barrett-Ösophagus (BE). Der TissueCypher Barrett-Ösophagus-Test ist für die Verwendung bei Patienten mit endoskopisch durch Biopsie bestätigtem BE indiziert, das als nicht-dysplastisch (NDBE), unbestimmt dysplasisch (IND) oder niedriggradig dysplasisch (LGD) eingestuft wird. Seine klinische Leistungsfähigkeit wurde durch 12 von Experten begutachtete Publikationen von Patienten mit BE-Progression in führenden klinischen Zentren weltweit bestätigt. Der Test erhielt im März 2022 von den Centers for Medicare & Medicaid Services (CMS) den Status eines Advanced Diagnostic Laboratory Test (ADLT).