Clinical Laserthermia Systems AB (publ) gab bekannt, dass die Rekrutierung von Patienten für die von CLS gesponserte und von ClearPoint Neuro Inc. mitfinanzierte klinische Studie am Skane University Hospital in Schweden nun abgeschlossen ist. Im Rahmen der Studie wurden insgesamt 14 Patienten mit Glioblastom mit MR-gesteuerter Laserablation behandelt. Bei der Studie handelt es sich um eine nicht-randomisierte prospektive Studie mit dem Ziel, die Sicherheit und Durchführbarkeit der minimal-invasiven MRT-gesteuerten Laserablation (auch Laser Interstitial Thermal Therapy oder LITT genannt) von Tumorgewebe bei Patienten mit Glioblastom zu untersuchen.

Das Glioblastom ist die häufigste und aggressivste Form eines bösartigen Hirntumors bei Erwachsenen. Bei den ersten fünf Patienten der Studie wurde ein rezidivierendes Glioblastom diagnostiziert. Im Mai 2023 wurde die Studie um bis zu zehn weitere Patienten erweitert.

Auch Patienten mit primärem, inoperablem Glioblastom wurden zu diesem Zeitpunkt in die Studie aufgenommen. Insgesamt wurden nun 14 Patienten mit der Laserablation behandelt und in allen Fällen konnte das Verfahren sicher und planmäßig durchgeführt werden. Das Team des Skane University Hospital verwendete für die Behandlungen das CLS-System für die Neurochirurgie, das unter dem Markennamen ClearPoint Prism Neuro Laser Therapy System vermarktet wird, in Kombination mit dem ClearPoint Neuro Navigation System.

Spezialisten aus dem europäischen Team von ClearPoint Neuro und von CLS waren anwesend und leisteten während der Studie Anwendungs- und Produktsupport. Wenn die Nachbeobachtung des letzten Patienten in etwa drei Monaten abgeschlossen ist, werden die Ergebnisse zusammengestellt und ein Manuskript bei einer medizinischen Fachzeitschrift eingereicht. Die Ergebnisse sollen auch in einen bevorstehenden Antrag auf CE-Kennzeichnung des Systems für den Einsatz in der Neurochirurgie auf dem europäischen Markt einfließen.

Anfang Juni wurde die vollständige Markteinführung des ClearPoint Prism Neuro Laser Therapy Systems in den USA durch den CLS-Partner ClearPoint Neuro Inc. eingeleitet.