Der Vorstand der Consun Pharmaceutical Group Limited gab bekannt, dass das Unternehmen den Genehmigungsbescheid für die klinische Prüfung von Arzneimitteln erhalten hat, der von der National Medical Products Administration in Bezug auf die Genehmigung des Antrags auf klinische Prüfung der SK-07 Injektion ausgestellt wurde. In Übereinstimmung mit dem Arzneimittelgesetz der Volksrepublik China und den einschlägigen Vorschriften erfüllt der Antrag für die klinische Prüfung von SK-07 Injektion, der am 17. Januar 2023 zur Bearbeitung angenommen wurde, nach Prüfung die relevanten Anforderungen für die Arzneimittelregistrierung und es wird genehmigt, dass die klinische Prüfung dieses Produkts begonnen werden kann. Indikation für den Antrag: Behandlung von Urämie Pruritus.

Name des Arzneimittels: SK-07 Injektion; Antrag: Registrierung der klinischen Prüfung eines pharmazeutischen Produkts; Zulassungsnummer: CXHL2300090.