Delta-Fly Pharma Inc. kündigte im Anschluss an die vorherige Information am 5. Januar 2024 an, den neuesten Entwicklungsstand mitzuteilen.

Eine klinische Dosisfindungsstudie der Phase I mit DFP-14927 bei Patienten mit soliden Tumoren wurde am MD Anderson Cancer Center und der University of California, Los Angeles in den Vereinigten Staaten abgeschlossen. Anschließend wird die Konzentration von DFP-10917, der aktiven Komponente von DFP-14927, die in das Krebsgewebe der mit DFP-14927 behandelten Patienten abgegeben wird, gemessen, um die PK/PD-Beziehung für die klinische Wirksamkeit von DFP-14927 zu bestätigen. Am 6. Feb.

2024 gab das Unternehmen bekannt, dass es einen Abstract für die ASCO-Jahrestagung 2024 eingereicht hat, die am 31. Mai 2024 in Chicago stattfinden wird. DFP-14927 ist eine Amidbindung von DFP-10917 an eine Carbonsäure am Ende von Polyethylenglykol (PEG) mit einem Molekulargewicht von 40.000 und ist nach intravenöser Verabreichung im menschlichen Blut äußerst stabil, was ein wöchentliches Behandlungsschema ermöglicht. DFP-14927 ist ein Drug-Delivery-System (DDS) mit einem Mechanismus, der die selektive Freisetzung von DFP-10917 in Krebsgewebe durch Amidolyse von Proteasen ermöglicht, die in diesen Geweben stark exprimiert werden.

Im Vergleich zu hochmolekularen Antikörper-Wirkstoff-Konjugaten (ADCs) sind mittelgroße kovalente PEG-Konjugate dafür bekannt, dass sie sich in den Blutgefäßen um den Krebs und in den Membranen der Krebszellen festsetzen und eine höhere Permeabilität in die Tumore aufweisen. Daher kann die Konzentration von DFP-10917 im Krebsgewebe durch konventionelle Analysen ohne den Einsatz der Radioisotopentechnologie gemessen werden. Sobald die erwartete wirksame Konzentration von DFP-10917 im Krebsgewebe in der Studie bestätigt wird, plant das Unternehmen die Durchführung einer erweiterten Phase-I-Studie, die einer klinischen Studie der Phase II entspricht, bei Patienten mit Darmkrebs, bei denen die bereits zugelassenen Medikamente versagt haben. Das Patent auf die Zusammensetzung von DFP-14927 wurde in den Vereinigten Staaten, Europa, asiatischen Ländern und anderen Ländern erteilt, was die weltweite Vermarktung von DFP-14927 ermöglichen wird.