Deltex Medical Group plc hat die Markteinführung seines neuen TrueVue-Systems der nächsten Generation in Großbritannien und der EU bekannt gegeben. Die Markteinführung folgt auf die erfolgreiche unabhängige Prüfung des Berichts über die elektromagnetische Verträglichkeit (EMV) des neuen TrueVue-Monitors sowie die anschließende Fertigstellung der technischen Unterlagen, wie in der Ankündigung der Gruppe vom 6. Juli 2023 erwähnt. Nachdem das neue TrueVue-System der nächsten Generation nun die CE-Kennzeichnung erhalten hat und in Großbritannien und der EU zugelassen ist, kann die Gruppe das Gerät nun für Bewertungen im Krankenhaus einsetzen, um sicherzustellen, dass es keine Kinderkrankheiten bei der Einführung gibt, und wird keine Bestellungen ausführen, bevor dies abgeschlossen ist.

Es wird davon ausgegangen, dass dies etwa 3 Monate dauern wird. Daher rechnet die Gruppe damit, dass die Einnahmen aus dem Verkauf neuer Monitore im November 2023 beginnen werden. Dies ist die übliche Praxis für jedes medizinische Gerät, da es nicht erlaubt ist, ein Gerät in einem Krankenhaus zu verwenden, wenn es nicht die CE-Kennzeichnung erhalten hat. Das neue TrueVue System kombiniert unabhängige Messungen des Blutflusses und des Blutdrucks eines Patienten bei jedem einzelnen Herzschlag in Echtzeit und liefert dem Arzt eine Reihe von klinisch validierten hämodynamischen Parametern.

Diese hämodynamischen Parameter werden von Klinikern zur Beurteilung der Herzfunktion des Patienten verwendet, um die Flüssigkeits- und Medikamententherapie zur Optimierung der kardiovaskulären Leistung (Herzkontraktilität) oder zur Normalisierung des zirkulierenden Blutvolumens (Normovolämie) zu steuern. Das neue TrueVueSystem der nächsten Generation ist ein großer Fortschritt gegenüber dem bestehenden System von Deltex Medical. Das leichte, tragbare Multitechnologie-Gerät ist batteriebetrieben und verfügt über eine wesentlich einfachere Benutzeroberfläche.

Die Technologie soll bei erwachsenen und pädiatrischen Patienten eingesetzt werden, die sich einer Operation unterziehen (auch in der Notaufnahme) oder während der Behandlung in Intensivstationen (ICU) oder High Dependency Units (HDU). Das neue True Vue System der nächsten Generation wird auch die Plattform für das neue nicht-invasive Suprasternal-Gerät der Gruppe sein, das sich derzeit in der Entwicklung befindet.