EDAP TMS SA gab ein Update zu den regulatorischen und klinischen Bedingungen. Das Unternehmen hat von der Pharmaceutical and Medical Devices Agency oPMDAo die Zulassung für die Vermarktung der ExactVu Mikro-Ultraschall-Biopsie-Plattform in Japan erhalten. ExactVu ist eine Mikro-Ultraschall-Plattform, die als neues Werkzeug für Urologen oder Radiologen die praktischste Lösung zur Durchführung gezielter Biopsien innerhalb eines urologischen Standardarbeitsablaufs darstellt.

Die einzigartige 29-MHz-Frequenz ermöglicht es Ärzten, Details sichtbar zu machen, die zuvor in keinem Prostata-Ultraschallbild zu sehen waren, verdächtige Bereiche in Echtzeit zu erkennen und eine Biopsieprobe zu entnehmen, die repräsentativ für den Aggressivitätsgrad des Krebses ist. ExactVuo ist bereits in der Europäischen Union (CE-Kennzeichnung), in den Vereinigten Staaten (FDA 510(k)-Zulassung) und in Kanada (Health Canada Lizenz) erhältlich.