ElectroCore, Inc. kündigt Veröffentlichung der Premium-II-Studie von Gammacore (nicht-invasive Vagusnervstimulation; nVNS) zur Migräneprävention an
Am 10. Januar 2022 um 22:01 Uhr
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electroCore, Inc. gab die Veröffentlichung einer von Experten begutachteten Arbeit mit dem Titel Non-invasive vagus nerve stimulation for prevention of migraine: The multicenter, randomized, double-blind, sham-controlled PREMIUM II trial in Cephalalgia, der offiziellen Zeitschrift der International Headache Society (IHS). Der Artikel berichtet über die Ergebnisse einer randomisierten, doppelblinden, scheinkontrollierten Studie, die an siebenundzwanzig Standorten in den Vereinigten Staaten durchgeführt wurde. Ursprünglich war die Studie für die Randomisierung von 400 Patienten ausgelegt, wurde aber aufgrund von COVID-19 nach der Aufnahme von 231 Probanden vorzeitig beendet. Die Ergebnisse der Studie zeigten einen Rückgang der monatlichen Kopfschmerztage um 4,6 im Vergleich zu -3,0 bei der Scheinbehandlung (p=0,05), wobei 44,87 % der Probanden in der gammaCore-Gruppe eine Verringerung der Anzahl der Migränetage pro Monat um mehr als 50 % verzeichneten, verglichen mit 26,81 % in der Scheinbehandlung (p=0,05). Die Lebensqualität, gemessen anhand der HIT-6 (Headache Impact Scale), verbesserte sich um -4,9 Punkte gegenüber -2,3 Punkten in der Scheinbehandlung (p
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electroCore, Inc. ist ein Unternehmen für bioelektronische Medizin und Wellness im kommerziellen Stadium. Es bietet eine nicht-invasive Technologieplattform zur Stimulation des Vagusnervs (nVNS). Zu den Produktkategorien des Unternehmens gehören tragbare medizinische Geräte für den persönlichen Gebrauch zur Behandlung bestimmter Erkrankungen, wie z.B. primäre Kopfschmerzen, und tragbare Verbraucherprodukte für den persönlichen Gebrauch, die die nVNS-Technologie zur Förderung des allgemeinen Wohlbefindens und der menschlichen Leistungsfähigkeit nutzen. Zu seinen Produkten gehören gammaCore, Truvaga und TAC-STIM. Sein gammaCore Sapphire ist ein verschreibungspflichtiges medizinisches Gerät, das bei einer Vielzahl von primären Kopfschmerzen eingesetzt wird. Truvaga ist ein allgemeines Wellness-Produkt für den persönlichen Gebrauch, das nicht verschreibungspflichtig ist und von electroCore unter www.truvaga.com direkt an den Verbraucher verkauft wird. Das TAC-STIM-Produkt des Unternehmens ist kein Medizinprodukt und dient nicht der Diagnose, Heilung, Linderung, Vorbeugung oder Behandlung einer Krankheit oder eines Zustands.