EOM Pharmaceutical Holdings, Inc. gab die Ergebnisse seiner abgeschlossenen klinischen Studie an hospitalisierten COVID-19-Patienten mit schweren Symptomen bekannt, die mit seinem Prüfpräparat zur Immunregulierung EOM613 behandelt wurden. Die Studie wurde in Brasilien durchgeführt. Bei dieser explorativen klinischen Studie der Phase 1/2a (NCT05212532) mit der Bezeichnung RESCUE handelte es sich um eine offene Proof-of-Concept-Studie, in der die Sicherheit, die Verträglichkeit und vorläufige Wirksamkeitsmessungen wie die Auswirkungen auf Serumzytokine untersucht wurden, wenn EOM613 zur Standardtherapie hinzugefügt wurde.

Die Studie umfasste zwei Kohorten von Patienten, die wegen COVID-19 ins Krankenhaus eingeliefert wurden: eine Kohorte befand sich auf der Intensivstation (ICU) und die andere Kohorte nicht (nicht-ICU). Die Studie wurde in vier verschiedenen medizinischen Zentren in den brasilianischen Bundesstaaten Sao Paolo und Goaia durchgeführt. Ursprünglich sollten insgesamt 40 Patienten in die Studie aufgenommen werden ?

20 in jeder Kohorte. Die Studie wurde jedoch aufgrund von Problemen bei der Patientenrekrutierung während der COVID-19-Pandemie umgestaltet, die auf das erfolgreiche brasilianische Impfprogramm zurückzuführen waren, das zu einer Verringerung der Zahl der in Frage kommenden Krankenhauspatienten führte. In die neu konzipierte Studie wurden insgesamt 23 Patienten aufgenommen, die für die Auswertung in Frage kamen.

Der Hauptprüfer der Studie war Dr. Florentino Cardoso Filho vom Krankenhaus Casa de Saude in Campinas, Sao Paolo, und ehemaliger Präsident der brasilianischen Ärztekammer.