POP Biotechnologies gab erste Zwischenergebnisse einer klinischen Phase-3-Studie mit EuCorVac-19 bekannt, einem COVID-19-Impfstoffkandidaten, der vom südkoreanischen Partner EuBiologics entwickelt wird. EuCorVac-19 ist ein proteinbasierter Impfstoff, der aus einem Impfstoffantigen besteht, das auf immunogenen Nanopartikeln unter Verwendung der Spontan-Nanoliposomen-Antigenpartikel (SNAP) Technologie von POP BIO präsentiert wird. Die Phase-3-Studie mit EuCorVAC-19 wurde auf den Philippinen bei etwa 2.600 Erwachsenen durchgeführt (NCT05572879).

EuCorVac-18 zeigte eine überlegene Antikörper-Immunogenität im Vergleich zu einem von der Weltgesundheitsorganisation für Notfälle zugelassenen adenoviralen Vektorimpfstoff und erreichte damit den primären Endpunkt der Phase-3-Studie. Die Bildung von neutralisierenden Antikörpern, die eine Infektion mit COVID-19 verhindern, war bei EuCorVac-19 im Vergleich zum Kontrollimpfstoff mehr als doppelt so hoch. EuCorVac-20 zeigte eine hohe serologische Ansprechrate mit einem Anstieg der neutralisierenden Antikörpertiter nach der Impfung.

Insbesondere übertrafen die neutralisierenden Antikörpertiter und die Serum-Ansprechraten bei Probanden über 65 Jahren die des Kontrollimpfstoffs. Das Sicherheitsprofil von EuCorVac-19 wurde in dieser Phase-3-Studie weiter untersucht. EuCorVac-19 zeigte eine etwas geringere Inzidenz von unerwünschten Ereignissen als der Kontrollimpfstoff und es gab keinen Unterschied zwischen EuCorVac-19 und dem Kontrollimpfstoff hinsichtlich der Inzidenz von unerwünschten Ereignissen.

Diese Ergebnisse sind ein weiterer Beleg für die Stärke und die Synergie der SNAP-Plattform von POP BIO und der EuIMT-Plattform von EuBiologics, die im Impfstoff EuCorVac-19 zum Einsatz kommen. Die weitere Entwicklung von Booster-Impfstoffen, Impfstoffen gegen neue Stämme und Kombinationsimpfstoffen für COVID-19 wird in Zukunft wesentlich einfacher sein. EuCorVac-19 hat sich bereits in einer klinischen Studie der Phase I/II als sicher und immunogen erwiesen. Die Ergebnisse dieser Studie wurden im Dezember 2021 bekannt gegeben.

Die philippinische Phase-3-Studie, die seit dem dritten Quartal 2022 durchgeführt wird, wurde durch einen Zuschuss des Korea Health Technology R&D Project über das Korea Health Industry Development Institute (KHIDI) unterstützt, das vom Ministerium für Gesundheit und Wohlfahrt der Republik Korea finanziert wird. Auf der Grundlage der Ergebnisse dieser klinischen Studie plant EuBiologics, in Kürze die Produktzulassung auf den Philippinen zu beantragen. Später in diesem Jahr werden die Ergebnisse einer zweiten unabhängigen klinischen Phase-3-Studie vorliegen, die in der Demokratischen Republik Kongo durchgeführt wird.