InDex Pharmaceuticals Holding AB (publ) gab bekannt, dass eine Lizenzvereinbarung mit Viatris Pharmaceutical Japan Inc. ("Viatris Japan") zur Registrierung und Vermarktung von Cobitolimod in Japan für die Behandlung von Colitis ulcerosa unterzeichnet wurde. Cobitolimod ist ein TLR9-Agonist, der im Rahmen des globalen Phase-III-Programms CONCLUDE als neuartige Behandlung für mittelschwere bis schwere Colitis ulcerosa geprüft wird. Die Vereinbarung einschließlich Meilensteinen hat einen Wert von bis zu 50 Millionen USD, ohne Lizenzgebühren.

Im Rahmen der Vereinbarung zahlt Viatris Japan an InDex eine Vorauszahlung von 10 Millionen USD für die exklusiven Rechte zur Vermarktung von Cobitolimod in Japan. Darüber hinaus hat InDex Anspruch auf Entwicklungs- und Umsatzmeilensteinzahlungen von bis zu 40 Millionen USD. Viatris Japan wird außerdem Lizenzgebühren im zweistelligen Prozentbereich auf der Grundlage des Nettoumsatzes für das Produkt in Japan zahlen.

InDex wird weiterhin die gesamte Entwicklung finanzieren, die den Abschluss des globalen Phase-III-Programms CONCLUDE umfasst, einschließlich einer Kohorte japanischer Patienten in der Induktionsstudie 2 und einer PK-Studie an japanischen Patienten vor der Einreichung des Zulassungsantrags. Viatris Japan wird alle Kosten für die Zulassung und die Vermarktung des Medikaments sowie alle zusätzlichen japanischen Studien finanzieren, die in Japan erforderlich sind. InDex wird die Zusammenarbeit mit Viatris Japan mit dem gemeinsamen Ziel aufnehmen, Cob Capitolimod für den japanischen Markt zu registrieren und zu vermarkten.

Viatris Japan teilt die Auffassung, wie Cobitolimod für die Behandlung von mittelschwerer bis schwerer Colitis ulcerosa auf dem japanischen Markt am besten positioniert werden kann. Ihre Erfahrung und Präsenz im lokalen Magen-Darm-Segment wird sicherstellen, dass das Unternehmen das Umsatzpotenzial maximiert und die Vorteile dieser innovativen Therapie den Patienten nahebringt.