Gencurix gab die Veröffentlichung von klinischen Forschungsergebnissen bekannt, die die Genauigkeit seines Brustkrebs-Prognosetests GenesWellBCT mit der des OncotypeDX vergleichen und dessen herausragende Leistung bestätigen. Die Studie, die auf der American Society of Clinical Oncology vorgestellt wurde, hat die Aufmerksamkeit von Brustkrebsforschern weltweit auf sich gezogen. Diese Forschung ist eine Fortsetzung einer Studie, die 2019 von fünf südkoreanischen Krankenhäusern durchgeführt wurde.

Während sich frühere Studien auf den Vergleich der Konkordanz konzentrierten, zielte diese Forschung darauf ab, die prognostische Leistung durch zusätzliche Nachbeobachtungen zu bewerten und zu vergleichen. Insbesondere wurde untersucht, welcher Test auf der Grundlage tatsächlicher Fälle genau zwischen Hochrisiko- und Niedrigrisikogruppen unterscheidet, wobei der Schwerpunkt auf Patienten unter 50 Jahren lag, einschließlich prämenopausaler Personen, die in asiatischen Ländern häufig beobachtet werden. In der Studie, die an einer Kohorte von 759 Patienten durchgeführt wurde, die sich einer Nachbeobachtung unterzogen, wurde das rezidivfreie Überleben als primäre Bewertungsvariable verwendet.

Die Ergebnisse zeigten, dass GenesWellBCT eine überlegene prognostische Leistung bei der genauen Unterscheidung zwischen Hochrisiko- und Niedrigrisikogruppen zeigte, mit einer Hazard Ratio von 2,469 für Hochrisiko-Rezidive im Vergleich zu 2,093 für OncotypeDX. Dieser Unterschied zugunsten von GenesWellBCT war in Untergruppenanalysen auf der Grundlage von Lymphknotenmetastasen noch ausgeprägter. GenesWellBCT zeigte unabhängig vom Lymphknotenbefall eine ausgezeichnete prognostische Leistung, während OncotypeDX keine aussagekräftigen Ergebnisse lieferte.

Weitere detaillierte Analysen, die sich auf Patienten mit niedrigem Risiko durch OncotypeDX konzentrierten, bestätigten ebenfalls die Leistung von GenesWellBCT. Unter den Patienten, die von OncotypeDX als Niedrigrisikopatienten eingestuft wurden, identifizierte GenesWellBCT eine Untergruppe von Hochrisikopatienten mit einem höheren Rezidivrisiko. Die NCCN-Richtlinien empfehlen für einige Risikobereiche (16-25 Punkte) eine zusätzliche Therapie, einschließlich Chemotherapie, selbst für Patienten, die von OncotypeDX als risikoarm eingestuft werden, wenn sie unter 50 Jahre alt sind.

Im Gegensatz dazu hat GenesWellBCT seine klinische Wirksamkeit bei der Vorhersage der Prognose bewiesen, auch bei Patienten unter 50 Jahren. In Korea wird GenesWellBCT bereits von zahlreichen Krankenhäusern als Ersatz für bestehende Tests eingesetzt. Im April wurden auf der GBCC 2023 auch die klinischen Ergebnisse einer 15-jährigen Folgestudie in Korea und Japan bekannt gegeben, die in Zusammenarbeit mit dem Sagara Hospital in Japan und dem Asan Medical Center durchgeführt wurde.

Die vielversprechenden Ergebnisse der Vergleichsstudie haben die Position von GenesWellBCT als fortschrittlicher Brustkrebs-Prognosetest mit verbesserter Genauigkeit weiter gefestigt, der medizinischen Fachkräften ein zuverlässiges Instrument für fundierte Behandlungsentscheidungen an die Hand gibt.