Glenmark Pharmaceuticals Ltd. (Glenmark) hat von der United States Food & Drug Administration (U.S. FDA) die endgültige Zulassung für Apremilast Tabletten, 10 mg, 20 mg und 30 mg, die generische Version von Otezla®1 Tabletten, 10 mg, 20 mg und 30 mg, von Amgen Inc. erhalten. Nach den IQVIATM-Umsatzdaten für den 12-Monats-Zeitraum bis August 2023 erzielte der Markt2 für Otezla® Tabletten, 10 mg, 20 mg und 30 mg einen Jahresumsatz von etwa 3,7 Milliarden US-Dollar. Das aktuelle Portfolio von Glenmark besteht aus 188 Produkten, die für den Vertrieb auf dem US-Markt zugelassen sind, und 50 ANDAs, deren Zulassung bei der US-FDA anhängig ist. Zusätzlich zu diesen internen Anträgen sucht Glenmark weiterhin nach externen Entwicklungspartnerschaften, um das Wachstum der bestehenden Pipeline und des Portfolios zu ergänzen und zu beschleunigen.
Glenmark Pharmaceuticals erhält ANDA-Zulassung für Apremilast Tabletten, 10 Mg, 20 Mg und 30 Mg
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