Greenwich LifeSciences, Inc. hat das Folgende bekannt gegeben: Wie bereits bekannt gegeben, wurden Verträge und Budgets für klinische Studien mit mehreren Krankenhäusern und dem größten onkologischen Netzwerk in den USA abgeschlossen. Die Einführungsbesuche zur Schulung von Klinikern, Krankenschwestern, Koordinatoren und Apothekern sind im Gange. Danach werden die Standorte aktiviert und die klinische Phase III-Studie mit Flamingo-01 beginnt. Das Unternehmen setzt die aktive Rekrutierung und Vorbereitung weiterer klinischer Zentren in den USA fort.

Das Unternehmen macht weiterhin Fortschritte bei der Initiierung klinischer Zentren in Europa durch onkologische Netzwerke, möglicherweise auch in Deutschland, Spanien und Frankreich. Nach der Aktivierung der Standorte werden die Patienten gescreent, auf den HLA-Typ getestet, randomisiert und in einen der 3 klinischen Studienarme eingeschrieben. Die Behandlung der ersten Patienten wird beginnen. Bestimmte Aspekte jedes Arms sind offen, und der 3. Arm, der HLA-Typen untersucht, die nicht HLA-A02 sind, ist völlig offen.

Patienten, die an einer Teilnahme an der Studie interessiert sind, können sich per E-Mail an flamingo-01@greenwichlifesciences.com an das Unternehmen wenden und sich über den Fortschritt der Studie auf dem Laufenden halten. Sie können auch die Kontaktinformationen der klinischen Zentren erhalten, um sich direkt an die Zentren auf clinicaltrials.gov mit der Kennung NCT05232916 zu wenden (siehe hier). Die pharmazeutischen Prozesstests stehen kurz vor dem Abschluss, was voraussichtlich die letzten Tests sein werden, die erforderlich sind, um mit Flamingo-01 zu beginnen und Patienten zu behandeln.