Guardant Health, Inc. gab die Aufnahme des ersten Patienten in die SHIELD (Screening for HIgh-frEquency maLignant Disease) LUNG-Studie bekannt, eine prospektive Zulassungsstudie mit fast 10.000 Patienten zur Bewertung der Leistungsfähigkeit des Guardant SHIELD Bluttests der nächsten Generation bei der Erkennung von Lungenkrebs bei Hochrisikopersonen im Alter von 50 bis 80 Jahren. Die Studie wird voraussichtlich in etwa 100 Zentren in den Vereinigten Staaten und Europa durchgeführt. Lungenkrebs ist die häufigste Todesursache sowohl bei Männern als auch bei Frauen in den USA. Er ist auch die häufigste Krebstodesursache bei Männern und die zweithäufigste Krebstodesursache bei Frauen weltweit.1Die U.S. Preventive Services Task Force empfiehlt ein jährliches Lungenkrebsscreening mittels einer niedrig dosierten Computertomographie (CT) für Menschen im Alter von 50 bis 80 Jahren, die aufgrund ihrer Raucherkarriere ein hohes Lungenkrebsrisiko haben, aber keine Anzeichen oder Symptome aufweisen.2 Trotz dieser Empfehlungen nehmen nur 14 % der Personen, die für eine niedrig dosierte CT-Untersuchung in Frage kommen, die Screening-Empfehlungen wahr. Symptome von Lungenkrebs treten erst auf, wenn sich die Krankheit bereits in einem fortgeschrittenen Stadium befindet. Für die SHIELD LUNG-Studie kommen Personen im Alter zwischen 50 und 80 Jahren in Frage, die derzeit oder früher geraucht haben und sich einer Standard-Lungenkrebsvorsorgeuntersuchung mittels Niedrigdosis-CT unterziehen. Die Rekrutierung der Teilnehmer wird voraussichtlich innerhalb von 36 Monaten abgeschlossen sein. Bei erfolgreichem Verlauf der Studie werden die Daten als Grundlage für die Einreichung eines Antrags auf Marktzulassung (PMA) bei der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) dienen. Weitere Informationen über die SHIELD LUNG-Studie finden Sie auf clinicaltrials.gov (NCT05117840).