Guardant Health, Inc. Nimmt ersten Patienten in SHIELD LUNG-Studie auf, um die Genauigkeit des Bluttests zur Erkennung von Lungenkrebs bei Erwachsenen mit hohem Risiko zu bewerten
Am 18. Januar 2022 um 14:05 Uhr
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Guardant Health, Inc. gab die Aufnahme des ersten Patienten in die SHIELD (Screening for HIgh-frEquency maLignant Disease) LUNG-Studie bekannt, eine prospektive Zulassungsstudie mit fast 10.000 Patienten zur Bewertung der Leistungsfähigkeit des Guardant SHIELD Bluttests der nächsten Generation bei der Erkennung von Lungenkrebs bei Hochrisikopersonen im Alter von 50 bis 80 Jahren. Die Studie wird voraussichtlich in etwa 100 Zentren in den Vereinigten Staaten und Europa durchgeführt. Lungenkrebs ist die häufigste Todesursache sowohl bei Männern als auch bei Frauen in den USA. Er ist auch die häufigste Krebstodesursache bei Männern und die zweithäufigste Krebstodesursache bei Frauen weltweit.1Die U.S. Preventive Services Task Force empfiehlt ein jährliches Lungenkrebsscreening mittels einer niedrig dosierten Computertomographie (CT) für Menschen im Alter von 50 bis 80 Jahren, die aufgrund ihrer Raucherkarriere ein hohes Lungenkrebsrisiko haben, aber keine Anzeichen oder Symptome aufweisen.2 Trotz dieser Empfehlungen nehmen nur 14 % der Personen, die für eine niedrig dosierte CT-Untersuchung in Frage kommen, die Screening-Empfehlungen wahr. Symptome von Lungenkrebs treten erst auf, wenn sich die Krankheit bereits in einem fortgeschrittenen Stadium befindet. Für die SHIELD LUNG-Studie kommen Personen im Alter zwischen 50 und 80 Jahren in Frage, die derzeit oder früher geraucht haben und sich einer Standard-Lungenkrebsvorsorgeuntersuchung mittels Niedrigdosis-CT unterziehen. Die Rekrutierung der Teilnehmer wird voraussichtlich innerhalb von 36 Monaten abgeschlossen sein. Bei erfolgreichem Verlauf der Studie werden die Daten als Grundlage für die Einreichung eines Antrags auf Marktzulassung (PMA) bei der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) dienen. Weitere Informationen über die SHIELD LUNG-Studie finden Sie auf clinicaltrials.gov (NCT05117840).
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Guardant Health, Inc. ist ein Unternehmen für Präzisionsonkologie, das sich darauf konzentriert, das Wohlbefinden zu schützen und jedem Menschen mehr Zeit frei von Krebs zu verschaffen. Mit seinen fortschrittlichen Blut- und Gewebetests, realen Daten und Analysen mit künstlicher Intelligenz (KI) liefert das Unternehmen entscheidende Erkenntnisse über die Ursachen von Krankheiten. Die Tests von Guardant tragen dazu bei, die Ergebnisse in allen Phasen der Behandlung zu verbessern, einschließlich der Früherkennung von Krebs, der Überwachung von Rückfällen bei Krebs im Frühstadium und der Unterstützung der Ärzte bei der Auswahl der besten Behandlung für Patienten mit fortgeschrittenem Krebs. Für Patienten mit Krebs im fortgeschrittenen Stadium hat das Unternehmen den Guardant360 Laboratory Developed Test (LDT) und den Guardant360 CDx entwickelt, einen umfassenden Flüssigbiopsietest zur Erstellung von Tumormutationsprofilen bei soliden Tumoren und zur Verwendung als Begleitdiagnostikum in Verbindung mit nicht-kleinzelligem Lungenkrebs (NSCLC) und Brustkrebs. Es bietet weitere Tests an, darunter Guardant360 TissueNext Gewebetest, Guardant Reveal Bluttest, Guardant360 Response Bluttest und andere.
Guardant Health, Inc. Nimmt ersten Patienten in SHIELD LUNG-Studie auf, um die Genauigkeit des Bluttests zur Erkennung von Lungenkrebs bei Erwachsenen mit hohem Risiko zu bewerten