Helius Medical Technologies, Inc. startet Open-Label-Studie für Zulassungsprogramm bei Schlaganfall
Am 12. März 2024 um 13:59 Uhr
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Helius Medical Technologies, Inc. gab den Beginn einer Open-Label-Studie für sein Zulassungsprogramm bei Schlaganfall bekannt. Das Programm wurde auf der Grundlage ermutigender früher Studienergebnisse sowie realer Erkenntnisse aus Kanada ins Leben gerufen, wo PoNS bereits für die Behandlung von Schlaganfällen zugelassen ist. Es zielt darauf ab, die Auswirkungen der nicht-invasiven Neuromodulation des Hirnnervs (?CN-NINM?) mittels PoNS Therapy® auf den Gang und das dynamische Gleichgewicht bei chronischen Schlaganfallüberlebenden zu untersuchen.
Unter der Leitung von Mark Bowden, PT, PhD, wird Brooks Rehabilitation (?Brooks Rehabilitation?) die erste Einrichtung sein, die Patienten aufnimmt. Brooks Rehabilitation nimmt bereits an der laufenden placebokontrollierten Studie des Unternehmens zur Behandlung von Schlaganfällen teil, die von Dr. Steven Kautz an der Medical University of South Carolina initiiert wurde.
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Helius Medical Technologies, Inc. ist ein Neurotech-Unternehmen im Bereich der Medizintechnik. Es konzentriert sich auf neurologische Defizite mit Hilfe einer oral anwendbaren Technologieplattform, die die Fähigkeit des Gehirns, physiologische Kompensationsmechanismen zu aktivieren, verstärkt und so das Leben von Menschen mit neurologischen Erkrankungen verbessert. Das Unternehmen entwickelt, lizenziert oder erwirbt nicht-implantierbare Technologien, die darauf abzielen, die Symptome von neurologischen Erkrankungen oder Traumata zu lindern. Sein Produkt Portable Neuromodulation Stimulator (PoNS) ist ein nicht-implantierbares medizinisches Gerät, bestehend aus einem Steuergerät und einem Mundstück, das eine milde elektrische Stimulation der Zungenoberfläche zur Behandlung von Gangstörungen und chronischen Gleichgewichtsstörungen ermöglicht. Die PoNS-Therapie ist ein wesentlicher Bestandteil der PoNS-Gesamtlösung und ist die physikalische Therapie, die von den Patienten während der Verwendung des PoNS-Neuromodulationsstimulators angewendet wird. PoNS wird als Ergänzung zu einem überwachten therapeutischen Übungsprogramm bei Patienten ab 22 Jahren auf Rezept eingesetzt.
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