Herantis Pharma Plc gab bekannt, dass das Unternehmen einen Antrag auf klinische Prüfung (Clinical Trial Application, CTA) bei der zuständigen Behörde eingereicht hat, um die Genehmigung für die Durchführung einer klinischen Studie der Phase 1b mit HER-096 in Finnland zu erhalten. Das primäre Ziel dieser klinischen Studie ist es, zu zeigen, dass wiederholte subkutane Gaben von HER-096 bei Patienten mit Parkinson sicher und gut verträglich sind. Die Studie zielt auch darauf ab, ausgewählte Biomarker zu bewerten, neue Biomarker zu entdecken und zu identifizieren und das pharmakokinetische Profil zu bewerten, das die Dosisauswahl für die klinische Studie der Phase 2 unterstützt.

In die klinische Phase 1b-Studie werden bis zu 12 gesunde Probanden und bis zu 24 Patienten mit Parkinson-Krankheit aufgenommen. HER-096 ist ein entwickeltes peptidomimetisches Molekül, das die Aktivität von CDNF nachahmt, einem Protein, das das Zellüberleben und die funktionelle Erholung von Neuronen fördert. HER-096 moduliert den Unfolded Protein Response (UPR)-Stoffwechselweg, dessen Regulierung für die Wiederherstellung des Gleichgewichts der Zellproteine (Proteostase) und die Verhinderung von Prozessen, die z.B. zu zytotoxischer Proteinaggregation und neuronalem Zelltod im Gehirn führen, von wesentlicher Bedeutung ist.

Darüber hinaus lindert HER-096 die Entzündung im betroffenen Gehirnbereich. Dank seines multimodalen Wirkmechanismus hat Herantis? HER-096 hat das Potenzial, das Fortschreiten der Parkinson-Krankheit zu stoppen und die Lebensqualität der Patienten deutlich zu verbessern.

Lebensqualität zu verbessern.