Hikma Pharmaceuticals PLC (Hikma) gibt die Markteinführung von COMBOGESIC IV (Paracetamol und Ibuprofen) als Injektion in den USA bekannt. COMBOGESIC® IV ist ein intravenös zu verabreichendes, opioidfreies Schmerzmittel, das eine Kombination aus 1.000 mg Paracetamol und 300 mg Ibuprofen, einem nichtsteroidalen Antirheumatikum (NSAID), darstellt. Es wurde von der US-amerikanischen FDA im Oktober 2023 für die Anwendung bei Erwachsenen zugelassen, bei denen eine intravenöse Verabreichung als klinisch notwendig erachtet wird für: (i) die Linderung von leichten bis mäßigen Schmerzen und (ii) die Behandlung von mäßigen bis starken Schmerzen als Ergänzung zu Opioid-Analgetika.

Die evidenzbasierten Empfehlungen der American Society of Anesthesiology betonen die Bedeutung eines multimodalen Ansatzes bei der Schmerzbehandlung, bei dem mehrere Interventionen mit unterschiedlichen Wirkmechanismen eingesetzt werden, die additive oder synergistische Effekte zur Optimierung der Schmerzlinderung bieten können. COMBOGESIC® IV bietet Gesundheitsdienstleistern einen neuen, nicht-opioiden Ansatz für die Schmerzbehandlung, indem es Wirkstoffe mit unterschiedlichen Wirkmechanismen in einer einzigen Formulierung kombiniert und so Folgendes bietet Kürzere Einsetzzeit bis zur Analgesie, überlegene Analgesie-Wirksamkeit und vergleichbare Sicherheit bei häufigen unerwünschten Ereignissen, nachhaltige Ergebnisse bei der Schmerzbehandlung. In einer klinischen Phase-3-Studie bewirkte COMBOGESIC® IV eine mehr als doppelt so starke Schmerzlinderung wie Paracetamol IV und Ibuprofen IV allein.

Die Zeit bis zur deutlichen Schmerzlinderung war in der COMBOGESIC® IV-Gruppe kürzer als in der Ibuprofen IV- oder Placebo-Gruppe. COMBOGESIC® IV ermöglicht auch eine bessere Wirksamkeit der Analgesie. Im Jahr 2021 unterzeichnete Hikma eine exklusive Lizenz- und Vertriebsvereinbarung mit AFT Pharmaceuticals für die Vermarktung von COMBOGESIC® IV in den USA.

Außerhalb der USA ist COMBOGESIC® IV unter dem Handelsnamen MAXIGESIC® IV in über 100 Ländern lizenziert und wird in über 20 Ländern vermarktet.