Hydrix Limited gab bekannt, dass die Health Services Authority of Singapore (HSA) die Vermarktung und den Vertrieb von The Guardian in Singapur durch Hydrix Medical genehmigt hat. Die HSA ist die Behörde der singapurischen Regierung, die für die Regulierung der Einfuhr, Herstellung, Ausfuhr und Lieferung von Medizinprodukten zuständig ist. In Australien beantragte Hydrix bei der Therapeutic Goods Administration (TGA) die Zulassung von The Guardian im Juli 2021, nachdem die US FDA im Juni 2021 die Zulassung erteilt hatte.

Während die TGA-Zulassung noch aussteht und um die Markteinführung in Australien zu unterstützen, trifft Hydrix in Zusammenarbeit mit einer führenden Kardiologiegruppe die letzten Vorbereitungen für erste Implantationen im Rahmen der TGA-Sonderregelungen. Diese Implantate werden in einem Register für klinische Studien erfasst, um die Daten australischer Patienten nach der Implantation des Geräts zu sammeln und zu verfolgen. Der Guardian ist in Singapur im Rahmen von Sonderregelungen (GN27) erhältlich, die von einzelnen Chirurgen beantragt wurden.

Bis heute hat Dr. Leslie Lam, ein Kardiologe, der im Farrer Cardiac Centre in Singapur praktiziert, acht Implantationen seit August 2020 erfolgreich durchgeführt, darunter auch eine Patientin mit malaysischem Wohnsitz, die für die Implantation nach Singapur reiste. Der Wert der kontinuierlichen Überwachungs- und Warnfunktion des Guardian als Ergänzung zu den derzeitigen Praktiken bei der Behandlung von Herz-Kreislauf-Erkrankungen ist eindeutig nachgewiesen. Mehrere der acht implantierten singapurischen Patienten haben Warnmeldungen erhalten, darunter bei einem Patienten eine "Arztbesuch"-Diagnosemeldung, die zu einem proaktiven Eingreifen des Kardiologen bei aufkommenden Herzproblemen führte, was zu lebensverbessernden Änderungen der Medikation führte.